| 广西凯尔医疗血氧检测仪抽检不合规 的评论 [发表评论] wx-2b1a4a41发表于 2025-01-11 11:09:05 湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为广西凯尔医疗科技有限公司的一批次血氧检测仪(2023年131日KE600420230131)抽检不符合标准规定，型号规格：KE-6004，标示注册人、备案人否认其生产该产品，为假冒产品 186****1985发表于 2024-09-29 11:07:50 安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第8期）。安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验，发现广西凯尔医疗科技有限公司生产的一批次血氧检测仪不合规，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体公告信息如下： 样品名称：血氧检测仪 受检单位：铜陵江南大药房连锁有限公司九十二分店 生产单位：广西凯尔医疗科技有限公司 型号规格：KE-6004 产品编号/批号：212002258/KE-6004-221231 抽样单位：铜陵市市场监督管理局 检验单位：安徽省食品药品检验研究院 不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记 | 热门评论 wx-2b1a4a41发表于 2025-01-11 11:09:05 湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为广西凯尔医疗科技有限公司的一批次血氧检测仪(2023年131日KE600420230131)抽检不符合标准规定，型号规格：KE-6004，标示注册人、备案人否认其生产该产品，为假冒产品 186****1985发表于 2024-09-29 11:07:50 安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第8期）。安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验，发现广西凯尔医疗科技有限公司生产的一批次血氧检测仪不合规，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体公告信息如下： 样品名称：血氧检测仪 受检单位：铜陵江南大药房连锁有限公司九十二分店 生产单位：广西凯尔医疗科技有限公司 型号规格：KE-6004 产品编号/批号：212002258/KE-6004-221231 抽样单位：铜陵市市场监督管理局 检验单位：安徽省食品药品检验研究院 不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记 |
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