内容简介：CDE已受理Roche Pharma (Schweiz) AG；F. Hoffmann-La Roche AG；Roche (China) Holding Ltd.利司扑兰片的上市申请，受理号：JXHS2400063，药品类型：化药，申请类型：进口，注册分类：2.2，承办日期：2024-09-12。该药品上市可能还需要一段时间。

内容简介：F. Hoffmann-La Roche Ltd.公司的利司扑兰口服溶液用散适应症人群扩展至16日龄及以上脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。SMA越早治疗预后越好，此次将利司扑兰口服溶液用散的适应症人群由2月龄及以上扩展至16日龄及以上，可将治疗窗口进一步前移，满足低龄新生儿SMA患者的迫切临床需求。

内容简介：罗氏艾满欣在华获批！SMA治疗进入口服新时代。2021年6月16日，中国国家药品监督管理局正式批准了利司扑兰口服溶液用散(中文商品名：艾满欣®)，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。本站有收录该药品的产品信息，请打开下面链接查看详情：