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2024-05-31 09:21
规格:200mg(2ml) 注射剂
生产厂家:美国Biogen US Corporation
评论:2024年05月27日,卫材和渤健宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI(lecanemab)上市,用于治疗早期(轻度)阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。
摘要:卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi,仑卡奈单抗)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨
 2024-05-16 11:54
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摘要:阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液的上市消息引发社会多方关注。这是国内首个用于治疗阿尔茨海默症的生物药。据该药的研发企业卫材透露,仑卡奈单抗注射液上
 2024-01-16 11:09
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2024-06-12 10:51
规格:500mg(5ml)
生产厂家:美国Biogen US Corporation
评论:6月9日,卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:Leqembi)静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理,用于维持治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者,即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。PDUFA日期为2025年1月25日。
摘要:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔
 2024-01-10 12:08
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摘要:美国FDA通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。目前国家药品监督管理局数据库没有Leqembi或lecanemab-irmb的注册信息,该药
 2023-01-13 16:43
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