内容简介：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。
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2024-07-31 11:47 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
壬苯醇醚栓(恒玉佳)
￥45.10
包装规格：0.1g*5枚
生产厂家：黑龙江成功药业有限公司
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2024-09-18 14:05
共 0 个商家销售
他达拉非片(恒玉佳/锐维德)
￥18.00
包装规格：5mg*4片
生产厂家：广州博济生物医药科技园有限公司
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2024-07-22 14:36
共 0 个商家销售
抗HPV功能性妇科敷料(恒玉佳)
￥39.00 起
型号规格：5g
生产厂家：湖南汉方康养药业有限公司
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2023-05-26 08:57
共 1 个商家销售
他达拉非片(猛光)
￥98.00 起
包装规格：5mg*14片*3板
生产厂家：广州博济生物医药科技园有限公司
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2024-07-02 17:07
共 2 个商家销售
肝苏片(国嘉)
￥19.06
包装规格：0.3g*60片
生产厂家：四川古蔺肝苏药业有限公司
最新评论：肝苏片的效果好不好啊？能不能降低转氨
2023-09-21 16:06
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李善人直播间的参茯金丹是真的吗？
内容简介：
国家药品监督管理局没有批准名称为参茯金丹的药品，请消费者谨慎选择。建议消费者将李善人直
最新评论：不收货，不付钱就让快递退回。去不就行
2025-02-23 11:16
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