替妥尤单抗注射液的上市申请获受理 用于甲状腺眼病
内容简介:CDE官网显示,信达生物替妥尤单抗注射液(IBI311)的上市申请已获受理。IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达。
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2024-05-22 10:40 文章
甲状腺眼病新药IBI311将提交上市申请
内容简介:信达生物宣布其研发的IBI311,在中国开展的甲状腺眼病(TED)3期临床研究RESTORE-1达成主要终点,并计划向国家药监局提交新药上市申请。
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2024-02-28 12:10 文章

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