内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
最新评论：暂无评论
2025-02-28 15:36 文章
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
最新评论：暂无评论
2025-01-14 11:04 文章
内容简介：强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国上市。
最新评论：暂无评论
2024-11-14 10:18 咨询
内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。
最新评论：暂无评论
2024-07-03 12:10 文章
内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。
最新评论：暂无评论
2024-05-21 10:02 咨询
壬苯醇醚栓(恒玉佳)
￥45.10
包装规格：0.1g*5枚
生产厂家：黑龙江成功药业有限公司
最新评论：暂无评论
2024-09-18 14:05
共 0 个商家销售
人参补膏(本草纲目)
￥1280.00
包装规格：200g*4瓶
生产厂家：李时珍医药集团有限公司
最新评论：李时珍医药集团官网怎么查不到这个人参
2025-02-27 18:19
共 0 个商家销售
李善人直播间的参茯金丹是真的吗？
内容简介：
国家药品监督管理局没有批准名称为参茯金丹的药品，请消费者谨慎选择。建议消费者将李善人直
最新评论：清问李差人的参茯胶囊是不是真的480
2025-03-03 15:50
咨询
西藏神龙蟲草活骨丹的真假？
内容简介：
国家药品监督管理局没有批准名称为蟲草活骨丹的药品，西藏神龙蟲草活骨丹可能为假药，建议消
最新评论：可以留下电话联系吗？我需要这个药
2025-03-03 00:11
咨询
胶体果胶铋胶囊(恒玉佳)
￥22.00
包装规格：50㎎*9粒*2板
生产厂家：山西同达药业有限公司
最新评论：暂无评论
2022-07-20 20:25
共 0 个商家销售
益寿强身膏(黄氏)
￥698.00 起
包装规格：400g
生产厂家：无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论：号码中间四位是什么看不到.
2025-03-02 16:13
共 2 个商家销售
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司药品信息资格证：(粤)-经营性-2023-0252 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
法律顾问：北京市盈科（深圳）律师事务所 联系人： 皮律师
下载APP
关注公众号
