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生物制品分段生产试点工作方案
内容简介:为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展决策部署,国家药监局研究制定了《生物制品分段生产试点工作方案》,现予印发,请认真组织实施。
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2024-10-23 11:07 文章
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)
内容简介:按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》(见附件)。
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2024-06-17 11:03 文章

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