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广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南
内容简介:根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口使用的申请审批要求,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会经研究决定发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南。
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2025-01-09 16:57 文章
粤港澳大湾区中药标准安全性质量控制项目检定通则
内容简介:粤港澳大湾区中药标准专家委员会研究制定了粤港澳大湾区中药标准安全性质量控制项目检定通则。执行粤港澳大湾区中药标准的药品,除另有规定外,其安全性质量控制项目(包括农药残留量、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、微生物限度)应符合本检定通则的限度。
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2024-10-31 13:22 文章
陈皮(广陈皮)-粤港澳大湾区中药标准
内容简介:粤港澳大湾区中药标准专家委员会研究制定了陈皮(广陈皮)推荐性技术要求,经粤港澳三地药品监管部门共商确认,现作为首批粤港澳大湾区中药标准予以发布,自公告发布之日起实施。推荐粤港澳中医药业界广泛使用。
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2024-10-31 12:09 文章
偏头痛创新药艾普奈珠单抗落地粤港澳大湾区
内容简介:灵北公司用于成人偏头痛预防性治疗的创新药物艾普奈珠单抗通过港澳药械通正式落地粤港澳大湾区中山大学孙逸仙纪念医院。2020年2月,艾普奈珠单抗获得美国食品药品监督管理局批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。
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2024-10-24 11:10 文章

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