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港澳中成药内地注册新规发布 简化审批流程
内容简介:国家药监局发布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(2025年第7号)》。国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施了简化审批的新规。
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2025-02-05 11:48 文章
关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告
内容简介:国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告,为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区(以下简称香港、澳门特区)中医药事业发展,国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。
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2025-02-05 11:46 文章
厄达替尼片-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:JOHNSON & JOHNSON(HONG KONG)LTD.的厄达替尼片。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
最新评论:国家药品监督管理局批准强生(Johnson & Johnson)申报的厄
2025-01-15 10:40 文章
广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南
内容简介:根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口使用的申请审批要求,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会经研究决定发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南。
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2025-01-09 16:57 文章
注射用重组人促卵泡素α/促黄体素α-临床急需进口港澳药品
内容简介:注射用重组人促卵泡素α/促黄体素α是用于辅助生殖技术的药物,通常用于治疗不孕症患者,特别是那些缺乏促卵泡激素(FSH)和促黄体激素(LH)的患者。在使用药物之前,建议咨询专业医生,了解详细的治疗方案和可能的副作用。
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2024-12-07 12:03 文章
艾普奈珠单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:艾普奈珠单抗(Eptinezumab),是一种用于预防成人偏头痛的创新药物。它是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,通过静脉注射给药。通过阻断CGRP的活性,减少偏头痛发作的频率和强度。
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2024-12-07 12:02 文章
伊曲莫德片-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:伊曲莫德片(Etrasimod,商品名:Velsipity)是一种用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的口服药物。它是一种高选择性的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过与S1P受体1、4和5结合,减少外周血中的淋巴细胞。
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2024-12-07 12:01 文章
依洛硫酸酯酶α注射液-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:依洛硫酸酯酶α注射液(商品名:唯铭赞,Vimizim)是一种用于治疗黏多糖贮积症的酶替代疗法。MPS IVA是一种罕见的遗传性疾病,影响骨骼和其他器官的发育。依洛硫酸酯酶α注射液通过补充患者体内缺乏的N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸酯酶,帮助分解和清除体内积累的糖胺聚糖。
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2024-12-07 12:01 文章
维替索妥尤单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:维替索妥尤单抗是是首个在既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中取得阳性总生存期数据的抗体偶联药物(ADC)。它通过靶向组织因子(TF)来发挥作用,TF在宫颈癌细胞上表达,可促进肿瘤生长、血管生成和转移。
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2024-12-06 21:53 文章
重组人促卵泡素α/促黄体素α注射液-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:MERCK PHARMACEUTICAL(HK)LIMITED的重组人促卵泡素α/促黄体素α注射液。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
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2024-12-06 14:56 文章
罗莫佐单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:AMGEN HONG KONG LIMITED的罗莫佐单抗。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
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2024-12-06 14:56 文章
二十碳五烯酸乙酯软胶囊-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:MOUNT VIEW LIMITED的二十碳五烯酸乙酯软胶囊。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
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2024-12-06 14:55 文章
注射用坦昔妥单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:SUNNY INVESTMENTS LIMITED的注射用坦昔妥单抗。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
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2024-12-06 12:12 文章
硫酸瑞美吉泮口崩片-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED的硫酸瑞美吉泮口崩片。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。
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2024-12-06 12:12 文章
瑞玛奈珠单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介:TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG O/B TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED的瑞玛奈珠单抗。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。
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2024-12-06 12:11 文章

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