内容简介：本规范自2006年5月1日起施行。由卫生部负责解释。附：消毒产品标签、说明书各项内容书写要求（略）为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。

内容简介：为进一步夯实药品上市许可持有人（以下简称持有人）的质量安全主体责任，消除风险隐患，现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通知

内容简介：美国FDA发布关于Philips Respironics公司因中断和/或失去治疗问题召回BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40呼吸机的警示信息如下：本次召回涉及更新使用BiPAP V30、BiPAP A30和BiPAP A40设备的说明，不涉及将其从使用或销售的地方移除。

内容简介：美国FDA发布关于ZOLL Medical公司更新731呼吸机的警示信息如下：召回级别：次召回仅涉及731呼吸机的使用说明书内容更新，并不涉及将已售出或已使用的产品撤回。FDA将本次召回识别为最严重的级别，如果继续没有按照更新的说明书使用可能造成严重伤害或者死亡。

内容简介：国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)。为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》。

内容简介：根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批)，现予公布。

内容简介：国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

内容简介：国家药监局公布《对政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号提案的答复》。针对政协委员提出的《关于进一步规范中药说明书的提案》，国家药监局明确答复。中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为尚不明确的，依法不予再注册。

内容简介：为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，顺铂注射剂等药品（附件1）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。

内容简介：暂无简介