说明书 相关内容
摘要:为进一步夯实药品上市许可持有人(以下简称持有人)的质量安全主体责任,消除风险隐患,现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通知
 2024-08-15 11:50
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摘要:美国FDA发布关于Philips Respironics公司因中断和/或失去治疗问题召回BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40呼吸机的警示信息如下:本次召回涉及更新使用BiPAP V30、B
 2024-08-02 13:29
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摘要:美国FDA发布关于ZOLL Medical公司更新731呼吸机的警示信息如下:召回级别:次召回仅涉及731呼吸机的使用说明书内容更新,并不涉及将已售出或已使用的产品撤回。F
 2024-08-02 13:29
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摘要:国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)。为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中
 2024-01-17 10:33
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摘要:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上
 2023-12-27 11:28
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摘要:国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。经国家药品监督管
 2023-11-29 12:05
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摘要:国家药监局公布《对政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号提案的答复》。针对政协委员提出的《关于进一步规范中药说明书的提案》,国家药监局明确答复。中药
 2023-09-26 10:49
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摘要:为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,顺铂注射剂等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。相应补充申请批准后,相关品种的上市许可持
 2021-10-10 14:59
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 2008-06-07 12:59
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