内容简介：下一步，医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，我们会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。

内容简介：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。

内容简介：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。

内容简介：国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途等内容表述。

内容简介：湖北省食药监局发布关于洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查情况的通告，制水间地面有大量积水；粉料机无操作规程，无操作记录；水处理设备操作及维修保养规程未规定电导率指标；臭氧发生器无使用记录；留样间产品留样管理制度无文件状态标识。

内容简介：湖北省食药监局发布关于湖北中融达医疗器械有限公司飞行检查情况的通告，企业未对相关人员进行针对性培训。企业注塑间质检员余小姣2017年6月20日至今只培训一次，培训内容中未涉及产品质量检测等专业知识。洁净区二更间设置有洗手池，且未标明管道内用水名称。

内容简介：暂无简介