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体外诊断试剂 相关内容
医保将重点推进地方中药和体外诊断试剂等联盟集采
内容简介:下一步,医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,我们会将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。加强区域协同,重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。
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2024-09-11 11:11
文章
体外诊断试剂分类目录(2024年第58号)
内容简介:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。
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2024-05-14 10:44
文章
实施体外诊断试剂分类目录有关事项(2024年第17号)
内容简介:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。
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2024-05-14 10:43
文章
什么是体外诊断试剂的检测系统?
内容简介:体外诊断试剂的检测系统是指,由样本处理用产品检测试剂,校准品、质控品、检测设备等构成的,可完成样本从处理到最终结果报告所有阶段的组合,整个检测系统经过充分的安全有效性评价并获得批准,体外诊断试剂在产品注册过程中,可能未包含完成检测的所有其他产品, 此时,需要将配套的产品在说明书中予以明确,确保检测过程,按照所有配套产品组成的检测系统进行,例如,对于不包括提取试剂的核酸检测试剂,在性能评估到临床评价
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2023-11-17 15:50
视频
关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
内容简介:国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则,分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订,调整了预期用途等内容表述。
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2023-07-10 12:45
文章
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
¥
445000.00
包装规格:
5000测试
生产厂家:美国Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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2022-07-27 11:12
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洪湖泰宁医疗器械飞行检查不合规
内容简介:湖北省食药监局发布关于洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查情况的通告,制水间地面有大量积水;粉料机无操作规程,无操作记录;水处理设备操作及维修保养规程未规定电导率指标;臭氧发生器无使用记录;留样间产品留样管理制度无文件状态标识。
最新评论:江西省2019年第10期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及洪湖泰宁医疗
2019-12-19 11:27
文章
湖北中融达医疗器械飞行检查不合规
内容简介:湖北省食药监局发布关于湖北中融达医疗器械有限公司飞行检查情况的通告,企业未对相关人员进行针对性培训。企业注塑间质检员余小姣2017年6月20日至今只培训一次,培训内容中未涉及产品质量检测等专业知识。洁净区二更间设置有洗手池,且未标明管道内用水名称。
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2018-12-25 15:42
文章
关于体外诊断试剂注册申报资料形式要求信息整合
内容简介:暂无简介
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2013-01-09 14:36
文章
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人参补膏(本草纲目)
¥1280.00
包装规格:
200g*4瓶
生产厂家:李时珍医药集团有限公司
最新评论:怎么联系你,要人参补膏,多少钱一瓶,
2025-03-14 10:35
共
0
个商家销售
时珍益寿方人参补膏的真假?
内容简介: 李时珍医药集团有限公司人参补膏(国药准字Z42021598)是经国家药品监督管理局注册
最新评论:凡是网上讲养生课的,都以骗钱为目的。
2025-03-14 16:58
咨询
益寿强身膏(黄氏)
¥598.00 起
包装规格:
400g
生产厂家:无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论:李玉斌教授一样的益寿强身膏,6瓶35
2025-03-14 09:38
共
2
个商家销售
龟芪参口服液(敖东)
¥358.00 起
包装规格:
10ml*10支
生产厂家:吉林敖东延边药业股份有限公司
最新评论:你听他们说的,只要他们讲的都是特 供
2025-03-13 20:33
共
1
个商家销售
抗HPV功能性妇科敷料(恒玉佳)
¥39.00 起
型号规格:
5g
生产厂家:湖南汉方康养药业有限公司
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2023-05-26 08:57
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1
个商家销售
降糖舒片(唐愈康)
¥43.50
包装规格:
0.3g*12片*2板
生产厂家:吉林省天泰药业股份有限公司
最新评论:怎样联系你购买?请告诉我联系方式?
2025-03-14 16:52
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