内容简介：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。
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2024-07-31 11:47 文章
内容简介：为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）等相关规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，现予发布，自发布之日起施行。
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2024-07-19 12:46 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。
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2024-06-16 14:06 文章
内容简介：为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化，申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。以上电子文书与纸质文书具有同等法律效力。
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2024-06-03 11:32 文章
内容简介：自2024年6月1日起，涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，省局将在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明（委托生产），同时在备注栏中备注受托生产企业名称和统一社会信用代码，备注形式为受托生产企业：XXXX（单位名称）；统一社会信用代码：XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
内容简介：基于现阶段科学认知和共识，并参考国际国内医疗器械分类实践，综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素，对医疗器械风险程度进行评价，判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45 文章
内容简介：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局2024年2月依法注销广州拜费尔空气净化材料有限公司等4家企业的《医疗器械生产许可证》。
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2024-04-08 12:18 文章
内容简介：国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。
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2024-03-28 14:00 文章
内容简介：为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准，包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装；外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
内容简介：中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，新版目录公布了多项医药（械）产业鼓励类目，其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目
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2024-03-18 15:51 文章
内容简介：医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
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2023-12-18 12:57 文章
内容简介：《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉)
￥25.00
包装规格：3mg*2片
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：怎么购买？有什么副作用吗？怎么服用啊
2025-03-24 15:18
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盐酸罗通定片(泰克)
￥76.00 起
包装规格：30mg*30片
生产厂家：广西南宁百会药业集团有限公司
最新评论：盐酸罗通定片多少钱一瓶，哪里可以买到
2025-01-01 14:29
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盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
￥15.90
包装规格：3mg*2片
生产厂家：天津天威制药有限公司
最新评论：我想问，看说明书上要连服10天才一疗
2025-03-22 12:59
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人参补膏(本草纲目)
￥1280.00
包装规格：200g*4瓶
生产厂家：李时珍医药集团有限公司
最新评论：请问该怎么联系您啊，联系不到你呢
2025-03-24 10:32
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益寿强身膏(黄氏)
￥598.00 起
包装规格：400g
生产厂家：无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论：黄芪益寿强身膏多少钱瓶，药店有没有卖
2025-03-24 20:55
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复方塞隆胶囊(关舒宝)
￥28.26
包装规格：0.3g*12粒
生产厂家：西安今正制药有限公司
最新评论：太贵了，贵的离谱的中成药，咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
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