内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：哈密市市场监督管理局对哈密市华仕益药品零售有限公司进行现场检查。经查，当事人在美团平台销售血糖仪、医用酒精消毒棉片，未展示医疗器械注册证，被责令改正后逾期仍未整改。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。
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2023-12-06 10:18 文章
内容简介：为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。
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2023-09-19 13:31 文章
内容简介：十四届全国人大常委会立法规划将《医疗器械管理法》列入第二类项目：需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案中，这是《医疗器械管理法》首次被列入立法规划。
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2023-09-14 11:30 文章
内容简介：为贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），落实深化医疗器械审评审批制度改革有关要求，国家药监局就进一步加强和完善医疗器械分类管理工作提出意见。
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2023-07-20 10:29 文章
内容简介：2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。本届全国医疗器械安全宣传周为期一周，以安全用械 共享健康为主题，全国药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动，展示近年来我国医疗器械监管改革创新的丰硕成果，表达奋力保障医疗器械质量安全的信心和决心。
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2023-07-12 14:18 文章
内容简介：国务院新闻办公室举行权威部门话开局系列主题新闻发布会，国家药监局有关负责人介绍了我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况。国家药监局建设完善药品（疫苗）信息化追溯系统，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革。
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2023-07-07 11:52 文章
内容简介：国新办就强化药品监管 切实保障人民群众用药安全举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上介绍，近年来，国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正不断释放，能够明显看出我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。
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2023-07-06 12:11 文章
内容简介：国新办就强化药品监管 切实保障人民群众用药安全举行发布会。国家药监局副局长黄果在会上答记者问指出，当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据估算，2022年仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。
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2023-07-06 12:11 文章
内容简介：通过注册证号判断医疗器械分类的方法，怎么通过医疗器械的注册证编号、备案号或批准文号来判断管理类别是属于第几类？最新管理类别判断方法：械注*+年号+分类号+6位数字，第五位数字为分类号，如果第五位数字是“2”就是二类器械；第五位数字是“3”就是三类器械。
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2022-10-17 18:02 咨询
内容简介：一台美国品牌的彩色血流图成像系统以98万元的价格卖给医院，而送给院长的回扣就达10万元；一台韩国产的三维多功能彩色多普勒超声诊断仪卖给医院价格是160多万元，而送给院长的“好处费”高达30万元
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2013-08-07 14:41 文章
复方塞隆胶囊(关舒宝)
￥28.26
包装规格：0.3g*12粒
生产厂家：西安今正制药有限公司
最新评论：温水或温酒送服是啥意思？难道酒也能和
2025-01-25 20:07
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依非韦伦片(爱迪)
￥558.00 起
包装规格：0.2g*90片
生产厂家：上海迪赛诺生物医药有限公司
最新评论：爱迪依非韦伦片一盒可以吃多久？可以货
2024-05-24 17:21
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同仁堂牌红景天胶囊
￥198.00
型号规格：48g(120粒装)
生产厂家：北京同仁堂健康药业股份有限公司
最新评论：有雪莲培养物红景天胶囊吗？市场卖的雪
2025-01-23 10:08
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益寿强身膏(黄氏)
￥698.00 起
包装规格：400g
生产厂家：无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论：古方炮制膏方是从来不放蔗糖的，而是放
2025-01-25 18:57
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康字头活络油是真是假？
内容简介：
国家药监局批准了多款名称为活络油的药品。但市面上也有很多包装显示活络油TM商标的非药品
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2024-11-13 10:36
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人参补膏(本草纲目)
￥1280.00 起
包装规格：200g*4瓶
生产厂家：李时珍医药集团有限公司
最新评论：我是过敏性体质，服用人参补膏后心率过
2025-01-25 10:25
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