内容简介：国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，新乡市大方医疗器械制造有限公司一次性无菌手术衣上黑榜。生产日期/批号/出厂编号：2018年4月1日 180401，抽样单位：湖南省食品药品监督管理局，不符合标准规定项目：1.断裂强力，干态（产品关键区域）；2.断裂强力，湿态（产品关键区域）。

内容简介：国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号），新乡市凤凰医疗器械有限公司和河南省科隆医疗器械有限公司一次性无菌手术衣上黑榜。不符合标准规定项：1.胀破强度，干态（产品非关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）