内容简介：深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知，JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液）在HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。

内容简介：广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批临床试验。据悉，重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）适用于婴幼儿和孕妇人群。

内容简介：药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件1）和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。

内容简介：成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作，其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。

内容简介：石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056（马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦）的III期临床试验。国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物，前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快，已启动多项III期临床。

内容简介：根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息，近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒（受理号：CXZL2400073），获得药物临床试验默示许可。

内容简介：挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示，卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前处于2期临床研究阶段。

内容简介：仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效，用于膝骨关节炎湿热痹阻证，症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，甚者局部发热红肿，舌体胖大有齿痕，苔黄腻，脉弦数。

内容简介：长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司（简称源品生物）传来喜讯，该公司自主研发的人羊膜间充质干细胞注射液成功获得新药临床试验批件（IND批件），标志着全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物正式迈入临床试验阶段，

内容简介：广州市桐晖药业有限公司按注册分类3类申报的富马酸卢帕他定口服溶液临床申请获受理。公开资料显示，富马酸卢帕他定是一种非镇静性长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。

内容简介：原子高科股份有限公司研发的1类创新药氟[18F]吡酰胺注射液顺利通过审查，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展临床试验。

内容简介：四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示，雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。

内容简介：勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

内容简介：由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。

内容简介：我国科学家在诱导性多能干细胞（iPSC）治疗重大疾病的研究中确实取得了重要突破，特别是首次利用干细胞再生疗法功能性治愈了1型糖尿病。这一成就标志着我国在干细胞治疗领域迈出了重要的一步。