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国内首个CTL细胞疗法新药自体淋巴细胞注射液申请临床试验
内容简介:康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称康爱生物)申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请(IND)获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发,具有独立知识产权的MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性T细胞)候选产品。
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2025-02-12 14:55
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全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53
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石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可
内容简介:石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18
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雷莫司琼缓释贴片获批临床默示许可 拟用于化疗后呕吐
内容简介:杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可,适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07
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未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介:国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市,以满足临床需求。这一政策的出台,为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02
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通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
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2025-02-06 16:48
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信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33
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国内首款RSV疫苗-重组呼吸道合胞病毒疫苗获批临床
内容简介:广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床试验。据悉,重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)适用于婴幼儿和孕妇人群。
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2025-01-20 13:27
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肽类药物和抗体类药物临床药理学研究技术指导原则
内容简介:药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件1)和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。
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2025-01-16 12:27
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成都市药品检验研究院获批为锝标记及正电子类放射性药品检验机构
内容简介:成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
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2025-01-16 12:11
文章
石药集团的马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进入III期
内容简介:石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056(马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦)的III期临床试验。国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物,前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快,已启动多项III期临床。
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2025-01-15 12:20
文章
1类中药新药仙茜颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息,近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒(受理号:CXZL2400073),获得药物临床试验默示许可。
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2025-01-13 11:00
文章
抗乙肝1类新药卡农克韦拟纳入突破性治疗品种
内容简介:挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示,卡农克韦(canocapavir,ZM-H1505R)是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂,目前处于2期临床研究阶段。
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2025-01-13 10:56
文章
1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可 用于膝骨关节炎
内容简介:仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效,用于膝骨关节炎湿热痹阻证,症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,甚者局部发热红肿,舌体胖大有齿痕,苔黄腻,脉弦数。
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2025-01-09 16:41
文章
人羊膜间充质干细胞注射液获批临床 拟用于ARDS
内容简介:长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)传来喜讯,该公司自主研发的人羊膜间充质干细胞注射液成功获得新药临床试验批件(IND批件),标志着全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物正式迈入临床试验阶段,
最新评论:2月11日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)宣布其自主研发的
2025-02-12 09:21
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未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
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2025-02-08 00:02
文章
固本消疹颗粒获批临床 用于慢性荨麻疹
内容简介: 康缘药业1.1类中药新药固本消疹颗粒获批临床。该品种于去年12月申报,适应症:益气温阳
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2025-03-03 12:06
文章
康乐卫士女性九价HPV疫苗完成Ⅲ期临床揭盲 拟提交上市申请
内容简介: 北京康乐卫士生物技术股份有限公司宣布重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/
最新评论:暂无评论
2025-03-03 12:02
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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介: 国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床
最新评论:暂无评论
2025-02-21 13:09
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钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介: 成都纽瑞特医疗NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)原发性肝癌的临床试验申请
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2025-02-19 11:27
文章
罗斯尼利单抗在类风湿性关节炎临床试验获得积极成果
内容简介: AnaptysBio公司宣布在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗),在治疗中度至
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2025-02-13 11:34
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介: 四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
最新评论:暂无评论
2024-12-30 17:56
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TOP10:2024中国医疗器械研发实力排行榜
内容简介: 由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·
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2024-11-25 11:22
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1型糖尿病被我国科学家用干细胞再生疗法功能性治愈了
内容简介: 我国科学家在诱导性多能干细胞(iPSC)治疗重大疾病的研究中确实取得了重要突破,特别是
最新评论:暂无评论
2024-09-27 11:31
文章
干眼症新药立他司特滴眼液上市申请获受理
内容简介: 齐鲁制药以仿制3类提交的立他司特滴眼液上市申请获得CDE承办受理。目前,立他司特滴眼液
最新评论:暂无评论
2024-02-26 16:31
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥38.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:有用过的朋友可以说一下,这个药效果怎
2025-02-14 15:21
共
15
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.50 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:12月7号下单,9号商家发货上传物流
2024-12-12 20:09
共
60
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.69 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
92
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
12
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥84.58 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:我需要谢谢,麻烦留个电话,这边加你微
2025-02-10 22:06
共
27
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥699.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:益安宁丸讲座是大*子,害人不少,应该
2025-02-22 16:29
共
7
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥715.40 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
62
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共
7
个商家销售
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