- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】更昔洛韦注射液
- 【规格】5ml:0.1g
- 【主要成份】本品主要成份为更昔洛韦,其化学名为9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤。
- 【功能主治/适应症】
本品仅用于:1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。2、治疗免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
- 【用法用量】1、预防器官移植受害的巨细胞病毒感染(肾功能正常者),剂量为5mg/kg,每12小时一次,连用7-14天,随后5mg/kg,每日一次,每次滴注时间应大于一小时或遵医嘱。2、治疗巨细胞病毒视网膜炎;(1)诱导用药初始剂量5mg/kg,每12小时一次,静脉滴注,连用14-21天,每次滴注时间1小时以上。(2)维持用药5mg/kg日,一日一次,连用7天,滴注要求同上。
- 【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
- 【注意事项】如果绝对中性粒细胞计数少于500个细胞/µL或血小板计数少于25,000个细胞/µL不能使用本品。
- 【药物相互作用】去羟肌苷:在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷,稳态去羟肌苷AUC0-12将增加111±114%(范围:10%至493%)(n=12)。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%(范围:-44%至5%),但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响(n=12)。两种药物肾清除率均没有显著改变。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。 对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应,因此,哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品,则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。
- 【老年患者用药】本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低,故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。
- 【儿童用药】本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。 接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。
- 【生产厂家】遂成药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051048
- 【生产地址】河南省新郑市人民东路
- 【药品本位码】86903204000497