- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吡哌酸片
- 【商品名/商标】
信谊
- 【规格】0.25g*100片
- 【主要成份】吡哌酸。
- 【性状】本品为淡黄色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显淡黄色。
- 【功能主治/适应症】
用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。
- 【用法用量】口服,成人一次0.5g(2片),一日1~2g(4片~8片)。
- 【不良反应】1.胃肠损害:恶心、呕吐、嗳气、胃部不适、消化不良、胃痛、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、口干、口腔炎。2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、水疱疹、多形性渗出性红斑、史蒂文-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征、中毒性表皮坏死松解症。3.精神和神经系统:头痛、头晕、眩晕、感觉减退、厌食、食欲减退、嗜睡、失眠、癫痫样发作、痉挛。4.全身性损害:寒战、发热、过敏反应、过敏性休克、面部水肿、乏力、胸痛、血管神经性水肿。5.呼吸系统:呼吸困难、喉头水肿。6.心血管系统:心悸、紫绀、潮红、血压下降、过敏性紫癜。7.泌尿系统:血尿、尿频、BUN、肌酐升高。8.肝胆损害:肝功能异常、AST(GOT)、ALT(GPT)升高、Al-P升高。9.血液系统:白细胞减少、血小板减少、粒细胞减少。10.骨骼和肌肉系统:关节痛、肌腱炎。
- 【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.18岁以下儿童禁用。3.禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
- 【注意事项】1.本品可与饮食同服,以减少胃肠道反应。2.长期应用,宜定期监测血常规和肝、肾功能。3.患中枢神经系统疾病者,如癫痫或癫痫病史者避免应用,确有指征应用时,宜在严密观察下慎用。4.严重肝、肾功能减退者慎用。
- 【药物相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌,合用时后者血药浓度升高,半衰期延长。2.本品可减少咖啡因自肝脏清除,使后者半衰期延长,需避免合用,或监测咖啡因血药浓度。3.本品可显著降低茶碱的清除,致后者血药浓度升高,易于发生毒性反应,两者不宜合用,如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育,孕妇禁用。本品可进入母乳,哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】因本品主要经肾排出,老年患者常有肾功能减退,需减量应用。
- 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可引起关节病变,18 岁以下儿童禁用。
- 【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
- 【药代动力学】本品口服后可部分吸收,单次口服0.5g和1g,服药后1~2小时血药浓度达峰值,分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%,血消除半衰期(t1/2β)约为3~3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄,给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%,约20%自粪便排泄,少量药物在体内代谢。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】3年。
- 【生产厂家】上海信谊万象药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H31020303
- 【生产地址】上海市青浦区赵重路217号
- 【条形码】6907283821046
- 【药品本位码】86900804000087