- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】美洛昔康片
- 【商品名/商标】
可伊
- 【规格】7.5mg*10片
- 【主要成份】主要成分为美洛昔康。
- 【功能主治/适应症】
用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
- 【用法用量】1、早餐后10分钟温开水送服。2、治疗骨关节炎:一次7.5mg,一日1次。根据需要可增至一日15mg。3、类风湿性关节炎:每天15mg,根据治疗后的反应,剂量可减至7.5mg/天。4、骨关节炎:7.5mg/天,如果需要,剂量可增至15mg/天。5、一日最大剂量建议为15mg。6、严重肾功能衰竭进行透析的病人,剂量不应超过7.5mg。
- 【不良反应】常见不良反应:1、胃肠道:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。2、血液:贫血。3、皮肤病学:皮肤瘙痒、皮疹。4、心血管:水肿。
- 【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。2、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。8、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。9、儿童用药:本品在儿童的安全性尚未确立,15岁以下的患者禁用本品。10、老年用药:老年患者服用本品耐受性较年轻人差,因此老年患者应慎用,必要时在医师监护下服用,并定期检查。11、药物过量:每天用量不宜超过15mg,当发现用药过量时。应采取胃排空及支持疗法,可用消胆胺加速美洛昔康的代谢,有胃肠道损伤可用H2-受体拮抗剂或抗酸剂对症治疗。
- 【药物相互作用】1、锂:NSAIDs据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平。2、口服抗凝剂,氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。3、大剂量的其他的NSAIDs包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。4、氨甲喋呤:与其他的NSAIDs相似,美洛昔康片会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。5、避孕药:据报导,NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。6、利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康片和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。7、抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAIDs治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。8、在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。9、通过肾前列腺素间接的作用本品会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。10、同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。11、本品与口服降糖药的相互作用不能排除。
- 【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海朝晖药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海复星医药产业发展有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020291
- 【生产地址】上海市宝山区抚远路2151路
- 【条形码】6903744110117
- 【药品本位码】86900665000523