- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】双氯芬酸钠缓释片
- 【商品名/商标】
奥贝
- 【规格】100mg*10片
- 【生产厂家】APOTEX INC.
- 【批准文号】注册证号 H20070386
【品 名】奥贝 双氯芬酸钠 缓释片剂
【药 理】消炎. 镇痛. 解热. 消肿.
【适 应 症】适应于类风湿关节炎、腰背痛、肩周炎、网球肘、强直性脊椎炎、急性痛风发作、软
组织扭伤、骨关节炎和其它退行性关节病变,创伤及术后的疼痛与炎症、癌痛、牙痛、痛经、及耳鼻咽喉严重
感染的辅助治疗,消肿、消炎、镇痛、解热。
【禁 忌 症】有活动性胃肠道病变(如消化性溃疡、出血)或近期内有胃肠道炎性疾病(如消化性溃疡、胃炎、局限性肠炎
或溃疡性结肠炎)史者禁用;对双氯芬酸钠过敏或可疑过敏者禁用既往服用乙酰水
杨酸钠或其他非甾体类抗炎药曾诱发哮喘、鼻炎、荨麻疹等反应者禁用。
【不良反应】少见。但于服期间出现下述不适时,请立即停药,并尽快去医院就诊。
胃肠道:少数患者可能出现腹部不适,恶心,呕吐;极个别人可能出现腹泻腹涨;发生胃、十二指肠出血者罕见。
皮肤:极少数患者可能出现皮疹,瘙痒,出现荨麻疹,紫癫者罕见。
中枢神经系统:个别患者有头晕,头痛,嗜睡,视物模糊等不适感觉。
过敏反应:罕见。
血液系统:个别患者可能会出现白细胞、血小板降低。
其他:极少数人可能出现尿异常;个别患者可能出现肝功能轻度异常,但停药后均可恢复。如出现其他不适,也请告诉医师,以妥善处理。
【注意事项】长期服用者应定期检查血、尿常规、肝、肾功能;服药后出现神经系统不适者应避免
进行机械操作和驾车。
【妊娠与哺乳期】在妊娠妇女中,不推荐使用。由于双氯芬酸钠分泌于乳汁的量极少,因此,不会对婴儿造成不良影响。
【药物相互作用】同时服用地高辛者应定期检查血地高辛水平;与新抗凝片合用时,应注意检查凝血功能;在少数情况下,需调
整胰岛素和口服降糖药的剂量;与锂盐同时服用时,应调整锂盐的剂量;同时服用保钾利尿剂者,应定期监测
血钾水平。
【用法与用量】服用双氯芬酸钠者可改为总量相同的剂,每日一次一片,或遵医嘱,最好在餐后,整片
用水服下。每日最大剂量不宜超过150mg。
【用药过量和中毒抢救】一旦发现服药过量,应立即停药并尽快送医院抢救。
【规 格】75mg/片,100mg/片,缓释片
【包 装】铝塑包装,75mg/片,肠溶缓释片,10片/盒,5片/盒
100mg/片,肠溶缓释片,10片/盒,5片/盒
【贮 藏】室温、干燥
注册证号 H20070386
原注册证号
产品名称(中文) 双氯芬酸钠缓释片
产品名称(英文) Diclofenac Sodium SR Tablets
商品名(中文) 奥贝
商品名(英文) Apo-Diclo
剂型(中文) 片剂(缓释)
规格(中文) 100mg
注册证号备注
包装规格(中文) 5片/盒,10片/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) APOTEX INC.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 150 SIGNET DRIVE, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9L 1T9
厂商国家(中文) 加拿大
厂商国家(英文) Canada
分包装批准文号
发证日期 2007-12-21
有效期截止日 2012-12-20
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978225000020
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) APOTEX INC.
地址(中文)
地址(英文) 150 SIGNET DRIVE, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9L 1T9
国家(中文) 加拿大
国家(英文) Canada
adm0009于20120417 编辑