- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】美洛昔康注射液
- 【商品名/商标】
莫比可/Mobic
- 【规格】1.5ml:15mg*5支
- 【主要成份】本品针剂含有以下辅料 ：葡甲胺、醇糠醛、聚羟体、氯化钠、甘氨酸、氢氧化钠、水，外观为黄色微带绿色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
美洛昔康是一种非甾体消炎镇痛药（NSAID），适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。针剂适用于以下疾病的初始与短期症状性治疗：类风湿性关节炎；疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节病)；强直性脊柱炎。
- 【用法用量】仅在治疗的最初几天使用肌肉注射。持续治疗时，应当口服给药(片剂或胶囊)。依据疼痛强度和炎症的严重程度，本品的推荐注射剂量为7.5mg或15mg、每日1次。本品应当经深部肌肉注射给药。因为可能具有配伍禁忌，不应在同一注射器内混合本品与其它药物。进行血液透析的严重肾功能衰竭患者的本品每日最大剂量不应高于7.5mg。本品严禁用于静脉给药。因为尚未确定儿童和青少年的剂量，注射液应当限用于成人。联合用药：本药胶囊、片剂、栓剂、口服混悬液和注射液的每日总剂量不应超过15mg。
- 【禁忌】已知对美洛昔康或本产品任何赋形剂过敏者禁用。本品具有对阿司匹林和其它非甾体类抗炎药(NSAIDs)发生交叉过敏的可能。本品禁用于在给予阿司匹林或其它NSAIDs后，出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或荨麻疹的患者。因为可能发生肌肉内血肿，本品针剂禁用于进行抗凝治疗的患者。活动性消化性溃疡；严重肝功能不全；未透析的严重肾功能不全；明显的胃肠道出血、新发脑出血或其它出血性疾病；未控制的严重心功能衰竭；15岁以下的儿童和青少年；妊娠或哺乳期间禁用。
- 【注意事项】如同其它NSAIDs，治疗具有胃肠疾病史者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血，应当停止使用本品。不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史，与其它NSAIDs相同，治疗的任何时间均可能出现可能致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些事件的后果在老年人中通常更为严重。应当特别注意出现皮肤粘膜不良反应的患者，并且考虑停止使用本品。NSAIDs对在维持肾脏灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成具有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的患者，给予NSAIDs可以促进肾功能失代偿的发生。但停用NSAIDs后，肾功能通常恢复到治疗前水平。下列患者出现上述反应的危险性最高：老年患者、脱水患者、充血性心衰患者、肝硬化患者、肾病综合征与明显的肾脏疾病患者、同时使用利尿剂、ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂的患者、因进行大手术而导致血容量减少的患者。在治疗开始时，应当密切监护上述患者的尿量和肾功能。在极少情况下，NSAIDs可以引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。和大多数NSAIDs相同，曾报导血清转氨酶或其它肝功能指标偶有升高。大多数病例只是小程度和暂时性高于正常范围。如果异常显著或持续，应停用本品并进行随访检查。临床稳定的肝硬化患者无需减量。虚弱或疲惫的患者对不良反应的耐受性差，故应进行密切监护。与其它NSAIDs相同，治疗老年患者时，此类患者更易出现肾、肝及心功能损害，同时用药应当谨慎。使用NSAIDs可能引起钠、钾和水潴留，并干扰利尿剂的排钠作用。作为结果，易感患者可能出现或加重心功能衰竭或者高血压。与其它NSAIDs相同，美洛昔康可能掩盖感染性疾病的症状。同时使用美洛昔康和抑制环氧化酶/前列腺素合成的任何药物，可以损害受精能力，因此不建议用于准备怀孕的妇女。因此，无法怀孕或正在调查不孕症的妇女应当考虑停用美洛昔康。尚未专门研究本药对驾驶车辆及操作机械能力的影响。出现视力障碍、嗜睡或其它中枢神经系统紊乱的患者应当避免这些行为。
- 【贮藏】遮光，密封存放于30°C以下环境。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】西班牙Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
- 【药品上市许可持有人】法国Boehringer Ingelheim France
- 【批准文号】国药准字HJ20150537
- 【生产地址】西班牙Prat de la Riba,50,08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain
- 【药品本位码】86978298000333
粤公网安备 44190002000244号