药企界认为问题胶囊是低价招标必然结果

　　另一方面，《药典》中虽对空心胶囊作出要求，但缺乏具体技术指标等行业标准，在实际监管操作中也带来了一定的困难。

　　行业标准亟待出台

　　此次工业明胶事件反衬出药用辅料的重要性（药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称），我们认为，有可能倒逼行业标准出台，促进药用辅料、包材监管趋严。美国的药物主控档案（DMF）制为我们提供了一个很好的范例：由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于美国食品药品管理局（FDA）对该厂产品有全面了解，内容包括：生产地点和厂房设施、人员；中间体、原料药和药品；包装物料；辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；非临床数据资料和临床数据资料等方方面面，以确保在这一制度下生产的药品有优良制造标准（GMP）保证。

　　优质公司将在长跑中胜出

　　假如唯低价招标政策能得以纠正，同时推进药用辅料DMF制度，将大大利好药用辅料这一细分子行业，其中的优秀企业值得关注，比如目前已在A股上市的青海明胶(000606,股吧)、东宝生物(300239,股吧)、尔康制药(300267,股吧)、新开源(300109,股吧)等。再往长远点看，未来小企业难以支付高昂的质量控制成本而面临被淘汰的风险，医药行业集中提升将是大势所趋；同时，政府加强监管、企业质量管理链延长，最终受益的将是国人的健康和医疗体系的建设。