浙江通报不合格药品 涉及陕西天鹤制药有限公司三宝胶囊等
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浙江省食品药品监督管理局日前发布2012年第2期浙江省药品质量公告。
根据公告,2011年三季度,完成全省药品评价抽验1118批,检验合格的为1113批,不合格药品共5批,合格率为99.6%。检验中药饮片不合格3批,其中性状不合格的2批为假药,水分不合格的1批为劣药。化学药不合格1批,为含量测定偏低;中成药不合格1批,为土大黄苷检查不符合规定。
另外,完成药品监督抽验4267批,检出不合格药品531批,不合格率为12.4%。其中,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为211批。
经核查,在监督抽验211批不合格药品中,被确认为假药的19批,占9%。经对192批药品检验的不合格项目分析,情况如下:[性状]不合格24批,占12.5%;[可见异物]不合格22批,占11.4%;[水分]和[干燥失重]不合格15批,占7.3%;[重量差异]不合格14批,占7.3%;[含量测定]不合格13批,占6.8%;[装量差异]不合格12批,占6.2%; [微生物检查]不合格7批,占3.6%;检出土大黄苷40批,占20.8%;检出黄连不合格20批,占10.4%;检出樟脑不合格15批,占7.8%;[外观均匀性]不合格的3批,占1.6%;[有关物质]不合格2批,占1.0%;[溶液的颜色]不合格2批,占1.0%;砷盐、pH值、溶化性、释放度、崩解时限、相对密度、含量均匀度、分散均匀性、三七茎叶皂苷等其他不合格均为1批,比例均小于0.52%。
浙江省食品药品监督管理局要求各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处,采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用,并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药,一定要查清来龙去脉,追踪溯源,并专门上报各起假药案件查处情况。
序号 19
药品名称 三宝胶囊
标示生产单位 陕西天鹤制药有限公司
批号 20100613
规格 0.3g
被抽样单位 金华博康生殖健康专科门诊部
检验标准 中国药典2005年版一部
不合格项目 细菌数
检验机构 金华市所