在全新化合物研发日益困难的背景下，复方药物研发的成功，吸引了各大制药企业纷纷跟进。美国、欧盟和日本等相继出台针对性的审评原则，此类上市药物迅速增长。美国药监局(FDA)2004年批准复方新药13个，到2006年则达40个。比如，2004年美国批准辉瑞公司的“洛活喜＋立普妥”的复方制剂(洛加喜)应用于合并高血压与高血脂症患者的治疗，增强了对心血管病危险因素的控制。
其时，还在美国的徐希平及其团队密切关注该领域的最新进展，相关研究与国外同步进行，为解决创新的源头问题进行了不懈的探索。
本世纪初，随着人类基因组计划的完成，药物基因组学和个体化医学成为生物医学的热点，旨在为每个患者提供适合本人、疗效最好、副作用最小的治疗。其时还在哈佛大学任职的徐希平，担任了美国国立卫生研究院(NIH)首届“药物基因组学”专项基金审评专家，对全球该领域的发展洞若观火。他意识到，药物基因组学研究有可能突破复方创新药物的专利瓶颈。
当徐希平选定复方药物“依叶”并决定回国研发时，也走上了一条适合国情的新药创新之路：随着改革开放后中国人生活方式的变化，慢性病发病率迅速上升，心脑血管疾病成为我国第一位死因。心脑血管病又由多重危险因素引起，世界卫生组织提出治疗应从对危险因素的“单独治疗”向“全面控制”转变，“依叶”的构想正契合了这样的转变。中国庞大的人群和患者，使研发拥有丰富的临床数据来源。此前研发团队与国内合作，十几年间已建起数十万人的数据库，为产品研发来源及后续验证打下坚实基础。结合药物基因组学和分子流行病学这样的研发思路，他绕过了建立化合物库和高通量筛选的常用途径，开创了复方药物研发的又一种新模式。
即使投入上亿元的创新药，在国内并不像在国外那样意味着必然有可观的销售收入
随着研发团队回国后工作的逐步展开，国内创新药研发环境并非徐希平预料的那样乐观。
起初的创业，几乎是在一个仿制药大行其道、创新药却无立锥之地的环境。全国6000多家制药企业98%以上都在生产仿制药，即使有关法规也是管理仿制药的多、激励创新药的少。所谓“新药”的定义，也与国际上强调新化合物、独立知识产权等概念迥然相异，仅换个包装或剂型就可以是个新药，导致中国的“新药”多是“伪新药”。数据显示，仅2004年国家药监局就受理了1万余种新药注册申请，同期美国药监局仅受理148种。
研发团队核心成员陈光亮教授曾对比中国与美国的药品管理体系发现，美国企业申请新药注册临床研究采取所谓“备案制”，企业提出申请，30天内无第三方异议，就可自动进入Ⅰ期临床。中国则是“审批制”，时间至少6个月，有的甚至超过1年，这对时间就是“利润”、“生命”的新药研发来说，这种低效率极大挫伤了中国制药企业的积极性。
而让曾长期在国外工作的另一名核心成员刘平教授感觉不可思议的是，即使投入上亿元的创新药，在国内并不像在国外那样意味着可观的销售收入。因为按规定，创新药物要上市两年后才有资格进入国家医保目录，而医保目录最近一次修订是4年前。这也意味着，上市销售五六年的创新药至今不能进入国家医保目录。在当前的市场竞争格局下，不进入医保目录，就意味着长期亏损，“企业只能用仿制药的盈利填补创新药的亏损”。
类似的烦恼还有很多。但如今的刘平笑着说：“情况正向好的方向转变。曾经从希望到失望，现在希望又回来了。”
“依叶”的成长历程，标志着具有我国特色的药物创新之路曙光在前，势必提升我国新药研发的整体水平
转折，发生在2006年因郑筱萸案件药监系统的重新洗牌之后。
尤其是2007年版《药品注册管理办法》的实施，肩负了特殊时期改革药品管理体制的历史使命。某种程度上，遏制了此前一味仿制、简单改剂型、申报造假等研发混乱局面，推动创新研发走向正轨。比如，由快速审批到特殊审批、进一步明确新药证书的发放范围、提高仿制药的门槛等，体现出鼓励创新的新思路。
刘平感受尤为深刻：新药审评官员更为专业，更关注申报的学术依据；作为企业方与新药审评机构的沟通机制顺畅了，国家药品审评中心还开设了每周三的公开咨询日，此前因不公开而大都幕后操作的现象淡出视野。“每次周三去时，药审中心大厅里等待咨询的人经常满满的，都能满意而归。”刘平说，如果还有什么问题，还可每周三参加国家药监局的公开咨询日，有时部门负责人会出面解答。
“依叶”能够通过各类审批，得益于上述的转变。2008年7月，国家发改委批准将“国家生物产业基地复方创新药物实验中心”设在研发团队所在的深圳奥萨医药有限公司。
对于素有报国情结的徐希平来说，这是他最为看重并为此自豪的事情。目前，“依叶”的四期临床研究已经展开，这为该药与国际药品市场上的“重磅炸弹”(年销售额超过10亿美元的品牌药)比肩竞争提供了有力支撑。目前，我国每一个创新药物立项都针对急需解决的公共卫生问题。这为我国药物创新持续注入活力，推动了全国医药产业由仿制为主向自主创新的战略性转变。“中国医药产业一定会有自己的‘重磅炸弹’药。我们与体制在共同进步。”徐希平说，理念的创新是最难的创新，但所带来的将是革命性的巨变。
此刻，徐希平目光炯炯，瘦瘦的肩膀似乎有着异乎寻常的力量撑起一切。而前方，中国新药研发的曙光已现。
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