- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用尿激酶
- 【规格】10万单位
- 【主要成份】从新鲜人尿中提取的一种激活纤维蛋白溶酶原的酶,加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。
- 【性状】本品为白色或类白色无定形粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
- 【用法用量】本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。1.肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重,以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时,可根据情况调整剂量,间隔24小时重复一次,最多使用三次。2.心肌梗死建议以生理盐水配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。
- 【不良反应】本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血,发生率5%-11%,多轻微,严重者可致脑出血。注射用尿激酶用于冠状动脉再通溶栓时,常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常,发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小,体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成,。因此,过敏反应发生率极低。但有报告,曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。
- 【禁忌】下列情况的病人禁用注射用尿激酶:急性内脏出血、急性颅内出血,陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
- 【注意事项】1.应用本品前,应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。2.用药期间应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。5.下述情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用本品。1)近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。2)极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。3)亚急性细菌性心内膜炎患者。4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。5)孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
- 【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于注射用尿激酶为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用,以免出血危险增加。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示,注射用尿激酶1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见有严格对照组的在孕娠妇女中用药的报道。因此,除非急需用本品,否则孕妇不用。本品能否从乳汁中排泄尚无报道。因此,哺乳期妇女慎用本品。
- 【老年患者用药】本品在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄>70岁者慎用。
- 【生产厂家】天津生物化学制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H12020492
- 【生产地址】天津自贸试验区(空港经济区)环河南路269号
- 【药品本位码】86900918000416