- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用尿激酶
- 【商品名/商标】
洛欣
- 【规格】1万单位*10瓶
- 【主要成份】尿激酶。
- 【性状】为白色或类白色无定形粉末。
- 【功能主治/适应症】
主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓赛、胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
- 【用法用量】洛欣临用前应以氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液配制。1.肺栓塞:初次剂量4400单位/公斤,以氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时的速度在10分钟内滴完;其以后每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单位氯化钠注射液配制后肺动脉内注入;必要时可根据情况调整剂量,间隔24小时重复一次,最多使用三次。2.心肌梗死:建议以氯化钠注射液配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将洛欣200-300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。3.外周动脉血栓:以氯化钠注射液配制洛欣(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分,直至血块溶解。4.防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成:血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用洛欣4400单位/公斤体重,氯化钠注射液配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。5.脓胸或心包积脓:常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的洛欣10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。6. 眼科应用:用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升氯化钠注射液配制冲洗前房。
- 【不良反应】洛欣灵床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血,发生率5%-11%,多轻微,严重者可致脑出血。洛欣用于冠状动脉再通溶栓时,常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常,发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。洛欣抗原性小,体外和皮内注射均为检测到诱导抗体生成。因此,过敏反应发生率低。但有报告,曾用链激酶治疗的病人使用洛欣后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。
- 【禁忌】下列情况的病人禁用洛欣:急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两月进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血性疾病或出血倾向、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
- 【注意事项】1.应用洛欣前,应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。2.用药周期应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。5.下述情况使用洛欣会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用洛欣。1) 近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。2) 极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。3) 亚急性细菌性心内膜炎患者。4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。5)妊娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
- 【药物相互作用】洛欣与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于洛欣为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量洛欣同时使用,以免出血危险增加。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示,洛欣1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见有严格对照组的在妊娠妇女中用药的报道。因此,除非急需用洛欣,否则孕妇不用。洛欣能否从乳汁中排泄尚无报道。因此,哺乳期妇女慎用洛欣。
- 【老年患者用药】洛欣在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄>70岁者慎用。
- 【儿童用药】在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。
- 【贮藏】冻干粉制剂在4℃~10℃保存。已配制的注射液在室温下(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃-5℃)可保存48小时。
- 【有效期】两年
- 【生产厂家】广东天普生化医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H44022742
- 【生产地址】广州市天河高唐科技产业园高普路89号
- 【药品本位码】86900344000103