- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】人促红素注射液
- 【商品名/商标】
宁红欣
- 【规格】3000IU
- 【主要成份】基因重组人红细胞生成素。
- 【功能主治/适应症】
1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。2.外科围手术期的红细胞动员。
- 【用法用量】1.肾性贫血:本品应在医生指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每100~150IU/kg,非透析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%。维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。2.外科围手术期的红细胞动员:适用于术前血红蛋白在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/Kg,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。
- 【不良反应】1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼,低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克,因此,初次使用人促红素注射液或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统:血压升高,原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血,因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT,GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振,腹泻等情况发生。
- 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者禁用。2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。3.合并感染者,宜控制感染后再使用。
- 【注意事项】1.用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积34vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用人促红素注射液有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。5.如患者应用本品治疗4-8周后,没有反应或未能维持反应,则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。6.高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。7.药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。8.运动员慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女的用药安全性尚未确立。
- 【老年患者用药】高龄患者应用利血宝时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
- 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
- 【药理毒理】药理作用:促红素(EPO)是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素(rhEPO),与天然的EPO相比,体内、外生物作用基本一致研究表明,本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率。
- 【贮藏】2~8℃避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山西威奇达光明制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】山西威奇达光明制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20053103
- 【生产地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
- 【药品本位码】86902954002300