贝坦利价格对比米拉贝隆缓释片_贝坦利多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】米拉贝隆缓释片
【商品名/商标】
贝坦利
【规格】50mg*10片
【主要成份】米拉贝隆。
【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
【用法用量】推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
【不良反应】在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。
【儿童用药】18岁以下儿童使用米拉贝隆缓释片(贝坦利)的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。
【药理毒理】药理作用：米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。毒理研究：遗传毒性；米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：米拉贝隆缓释片(贝坦利)在亚致死剂量水平（相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍）未见对生育力有明显影响，300mg/kg剂量可见母体毒性（包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低）以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低。
【贮藏】密封，10-30°C保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.
【药品上市许可持有人】安斯泰来制药(中国)有限公司
【批准文号】国药准字HJ20171306
【生产地址】美国3300 Marshall Avenue, Norman, OK 73072, USA
【条形码】6922111003906

贝坦利米拉贝隆缓释片

注册证号国药准字HJ20171306
原注册证号 H20171306
注册证号备注本品仅供安斯泰来制药（中国）有限公司分包装生产用。
上市许可持有人英文名称 Astellas Pharma Europe B.V.
上市许可持有人地址（英文） Sylviusweg 62,2333 BE Leiden,The Netherlands
产品名称（中文）米拉贝隆缓释片
产品名称（英文） Mirabegron Sustained-release Tablets
商品名（中文）贝坦利
商品名（英文） BETMIGA
剂型（中文）片剂
规格（中文） 50mg
包装规格（中文） 12000片/箱
生产厂商（英文） Avara Pharmaceutical Technologies Inc.
厂商地址（英文） 3300 Marshall Avenue,Norman,OK 73072,USA
厂商国家/地区（中文）美国
厂商国家/地区（英文） USA
发证日期 2022-03-15
有效期截止日 2027-03-14
药品本位码 86979406000535
产品类别化学药品