抗抑郁中成药巴戟天寡糖胶囊正式投产

　　日前，由北京同仁堂集团开发的抗抑郁新药巴戟天寡糖胶囊正式投产，一改精神疾病治疗领域缺少中成药的局面。

　　据介绍，巴戟天寡糖胶囊是北京同仁堂研究院携手军事医学科学院及北京大学第六医院等多家新药临床研究机构，历经19年不懈努力，研制出的来源于植物的五羟色胺再摄取抑制剂。巴戟天寡糖胶囊获得了多项专利，经北京大学第六医院、吉林省中西医结合医院、西安交通大学附属第一医院等8家医院研究证实，巴戟天寡糖在现代药理学方法研究中，具有显著的抗抑郁作用，可以用于焦虑症、失眠症、强迫症、恐惧症、暴食或厌食等病症的治疗；其临床效果与抗抑郁市场“五朵金花”之首的氟西汀疗效相当。

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　　由研究院与解放军军事医学科学院科研人员合作开发的巴戟天寡糖胶囊已成功试产。

　　目前，全世界约有一亿两千一百万的人正在被抑郁症所困扰。抑郁症已成为一种常见的精神疾病，具有发病率高（几乎每7个成年人中就有1个抑郁症患者）、自杀率高（是精神科自杀率最高的疾病，已接近15%）等特点，因此它被称为精神病学中的感冒。世界卫生组织预计至2020年抑郁症将成为全球疾病中给人类造成严重负担的第二位重要疾病，仅次于心脏疾病。抑郁症对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。

　　面对广阔的市场前景，我国治疗抑郁的药品研制情况却相对落后，当前临床使用的抗抑郁剂基本是仿制药，多为第三代抗抑郁剂，落后国外至少一个时代，且主要为国外药厂和合资药厂的生产，价格较贵。因此，研发有自主知识产权的新型抗抑郁剂，为患者提供价格合理，毒副作用反应小的抗抑郁剂，就成为了医药科研人员的重要使命。为填补这样巨大的市场空白，同仁堂研究院潜心钻研，开发出的巴戟天寡糖胶囊，现经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验，可成为治疗抑郁症的良药进入试产。

　　巴戟天为双子叶植物茜草科巴戟天的干燥根，主产于广东、广西等地，属于四大南药之一。研究院与解放军军事医学科学院的科研人员合作，利用植物化学、神经化学和行为药理学等现代技术手段，通过层析等现代制剂工艺，从巴戟天药材中分离出其有效部位———巴戟天寡糖。根据功能主治和提高用药的依从性的考虑将其制备成为现代中药制剂———巴戟天寡糖胶囊。据动物模型研究表明，巴戟天寡糖胶囊抗抑郁的药效学作用明确，一般药理学和长毒证明其安全无毒.并成为第一个以一线化药治疗药氟西汀（百忧解）为阳性对照进行临床试验的抗抑郁的中药，也是第一个在临床试验中同时做了阳性对照和安慰剂对照的中药新药，临床试验表明巴戟天寡糖胶囊疗效与抗抑郁一线用药盐酸氟西汀片相当。

　　这样一个抗抑郁良药要想更好的造福广大患者，除了确切的疗效外还要形成产业化规模生产。巴戟天寡糖胶囊的生产工艺包含了中药材提取、分离、纯化等多个环节，每个环节都需要经过了中试放大、小批量生产等一系列试验的验证，因此每个环节大生产参数的摸索转化与获得都凝聚着科研人员的汗水和心血。无数个星光闪烁的夜晚，她们守在提取罐旁；无数个晴朗度假的周末，她们伴在层析柱边。终于，在各级领导的殷切关怀与引导下，在股份公司各生产基地的大力支持与无私帮助下，解决了提取、纯化等一系列工艺流程中复杂问题，实现了大生产的工艺转化。

　　企业的发展离不开创新。巴戟天寡糖胶囊的研发不仅对巴戟天等传统中药新功能的开发具有示范作用，而且对如何利用中医药辩证理论结合患者的病因病理，通过现代制药技术，研究开发具有我国自主知识产权的中药新药，具有重要启示意义。它的问世不仅可以填补抑郁症用药的国内中药品种空白，也具有出口创汇、替代进口或国产的同类合成药物的能力，在抗抑郁药市场上将极具竞争力。