根据国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,山东欣博药物研究有限公司(以下简称“山东欣博”)助力盈科瑞全国首个治疗儿童性早熟的中药创新药“小儿苓龙早熟颗粒”获得临床试验默示许可(IND)。
小儿苓龙早熟颗粒来源于首都儿科研究所专家陈永辉教授的临床经验方,根据宋代《太平惠民和剂局方》中的“二陈汤”与元代《丹溪心法》中的“大补阴丸”加减化裁而得,具有化痰清热,软坚散结的功效,拟用于女童性早熟(痰热内结证)。
性早熟与肾、肝、脾胃密切相关。肾阴亏虚、相火偏旺为其基本病机,痰火、痰湿作为关键病理因素贯穿始终。二陈汤为千古理气化痰第一方,大补阴丸被后世医家誉为“大补真水,滋阴第一神品”,二者皆具止咳化痰、承制相火功效,组方精当,临床应用多年,疗效卓著。