药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）

　　第二章　实体规则

　　第五条（处罚划分）对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。

　　第六条（从重处罚情形） 当事人具有下列情形之一的，给予从重处罚：

　　（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

　　（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

　　（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品、急救药品属于假药、劣药的；

　　（四）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；

　　（五）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；

　　（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

　　（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；

　　（八）法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。