布地奈德吸入气雾剂价格对比吉舒_布地奈德吸入气雾剂

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】布地奈德吸入气雾剂
【商品名/商标】
鲁南/吉舒
【规格】布地奈德气雾剂 20mg(0.1mg*200揿)
【主要成份】布地奈德。
【性状】布地奈德吸入气雾剂(鲁南/吉舒)在耐压容器中的药液为无色澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状物喷出。
【功能主治/适应症】
轻度、中度和重度持续性哮喘。
【用法用量】应按照患者哮喘病情严重程度和治疗阶段调整本品剂量。当患者从其他吸入制剂转换为使用本品时，应采用个体化给药方案，并考虑之前的用药情况、给药剂量及方法。成人及12岁以上儿童：重度哮喘患者在开始使用吸入性肾上腺糖皮质激素治疗或者减少或停用口服肾上腺糖皮质激素时，推荐剂量为每日2~4次，每次2揿（200µg）；重度哮喘发作时，每日最高剂量可增加至1600µg。维持剂量因人而异，应为能控制哮喘症状的最小剂量：通常每日1次，每次2揿（200µg）即可。6岁至12岁儿童：通常每日1次，每次2揿（200µg）。如果需要，可以增加到每日400µg。允许使用本品的年龄范围取决于患者是否能够正确使用本品。应减少剂量至能有效控制哮喘的最低维持剂量。未使用肾上腺糖皮质激素治疗过的患者：布地奈德的疗效通常在开始用药后10天内出现，然而，对于支气管分泌物过多妨碍了活性成份吸收的患者，推荐联合使用口服肾上腺糖皮质激素治疗（大约2周），应足量开始，然后逐渐减量直到达到单独使用本品的维持剂量。因细菌感染而导致的哮喘加重应采用抗生素治疗并增加本品剂量。使用肾上腺糖皮质激素治疗过的患者：由于下丘脑功能长期受口服肾上腺糖皮质激素抑制，恢复较慢，从口服肾上腺糖皮质激素转变成使用本品治疗时需要特别注意。在开始使用本品治疗前患者病情应该相对稳定。本品应与口服肾上腺糖皮质激素伴随使用大约10天，然后，口服肾上腺糖皮质激素逐渐减量直至最低剂量，确保与本品合用能够稳定控制病情。多数情况下，可以完全停止口服用药，但有些患者必须维持最低剂量的口服肾上腺糖皮质激素。有些患者从口服治疗转变成本品治疗时，由于全身性激素效应可能会减弱，从而出现鼻炎、湿疹、头痛、肌肉和关节痛以及罕见的恶心和呕吐。当发生这些事件时，医生应评估继续使用吸入治疗的可行性。在某些情况下，恢复生理性肾上腺糖皮质激素分泌可能需要较长的时间，如由于严重感染、损伤或手术导致的生理应激时，这些情况下可能需要本品与口服肾上腺糖皮质激素联合治疗。另外，当哮喘急性发作时，尤其当伴有粘液增加和粘液栓形成时，可能有必要合用口服肾上腺糖皮质激素短期治疗。患者按照处方用药极其重要。
【不良反应】部分不良事件描述：吸入性肾上腺皮质激素偶尔也可能会出现全身肾上腺糖皮质激素副作用有关体征或症状，且很大程度上与剂量、暴露时间、合并和既往肾上腺糖皮质激素暴露，以及个体敏感性有关。虽然，新确诊COPD的患者开始吸入性糖皮质激素治疗有增加肺炎的风险。但是，4,643例接受布地奈德治疗的COPD患者和3,643例非-ICS治疗患者的8项合并临床试验的加权评估结果，并未显示增加肺炎的风险。儿童人群：由于儿童使用本品时存在着生长迟缓的风险，建议对儿童生长情况进行监测。
【禁忌】对活性成分或本品任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】本品不适用于治疗急性呼吸困难或哮喘持续状态。这些病症应采用短效吸入性支气管扩张剂。应指导患者正确使用吸入器。本品是一种预防哮喘的药物，应该按照医师的处方剂量和时间规律用药，不能突然停药。如果患胃肠道溃疡，建议在整个治疗期间采取严格的监护措施。当患者从口服肾上腺糖皮质激素治疗转换成吸入性肾上腺糖皮质激素治疗时，以及后续治疗时需要特别注意。在全身性肾上腺糖皮质激素常规维持剂量的基础上开始使用高剂量吸入性肾上腺糖皮质激素前，患者的病情应该相对稳定。经过10天左右的联合治疗后，全身性肾上腺糖皮质激素开始逐渐减量直至最低剂量。吸入性肾上腺糖皮质激素也可以完全取代全身性肾上腺糖皮质激素。吸入性肾上腺糖皮质激素取代全身性肾上腺糖皮质激素后，肾上腺皮质功能受损的患者在生理应激期间可能需要补充全身性肾上腺糖皮质激素。这同样也适用于长期接受高剂量吸入性肾上腺糖皮质激素治疗的患者，其肾上腺皮质功能也可能受损，导致临床显著的肾上腺抑制，在生理应激期间也可能需要补充全身性肾上腺糖皮质激素。在口服治疗转换为吸入性布地奈德的过程中，之前由于使用全身性肾上腺糖皮质激素治疗而被抑制的症状可能会出现，如鼻炎、湿疹、头痛、肌肉和关节疼痛，以及罕见的恶心和呕吐。应同时采取相应的措施来治疗这些病症。在全身性肾上腺糖皮质激素撤药期间，尽管患者呼吸功能得到维持甚至改善，但有些患者还是会出现一些非特异性的身体不适。应鼓励这些患者继续吸入布地奈德治疗，并停用口服肾上腺糖皮质激素，除非出现诸如肾上腺皮质功能不全等的临床迹象。需要高剂量肾上腺糖皮质激素紧急治疗或延长高剂量吸入性肾上腺糖皮质激素治疗的患者也存在肾上腺皮质功能受损的风险。这些患者处于严重应激状态下，可能会出现肾上腺皮质功能不全的体征和症状。建议在应激或非必需外科手术期间补充全身性肾上腺糖皮质激素。与其它吸入治疗类似，极少数病例吸入给药后可能会出现反常性支气管痉挛，造成喘息即刻加重。如发生严重反应，则应重新评估治疗情况，必要时寻找合适的替代疗法。尽管治疗过程监护良好，但是当呼吸困难急性发作时，应立即使用速效吸入性支气管扩张剂，并考虑重新进行医学评估。如果在给予最大剂量吸入性肾上腺糖皮质激素的情况下，哮喘症状还未得到有效控制，患者可能需要全身性肾上腺糖皮质激素短期治疗。非常重要的一点是：吸入肾上腺糖皮质激素的剂量应是控制哮喘的最低有效剂量，并应该定期调整。需要高剂量肾上腺糖皮质激素紧急治疗或延长高剂量吸入性肾上腺糖皮质激素治疗的患者也存在肾上腺皮质功能受损的风险。这些患者处于严重应激状态下，可能会出现肾上腺皮质功能不全的体征和症状。建议在应激或非必需外科手术期间补充全身性肾上腺糖皮质激素。儿童如长期（几个月或几年）暴露于高于推荐剂量（约1000μg/天）的本品，极少数患者可能出现急性肾上腺危象。肾上腺功能不全的症状开始时是非特异性的，包括：食欲减退、腹痛、体重减轻、疲劳、头痛、恶心、呕吐等；可发生于吸入性肾上腺糖皮质激素治疗期间的特异性症状包括低血糖伴意识障碍和/或抽搐。可能导致肾上腺危象的情况有：损伤、手术、感染和快速减少剂量等。应对使用高剂量药物的患者进行仔细评估并且逐渐减量，可能还需要监测肾上腺功能。建议长期接受吸入性肾上腺糖皮质激素治疗的儿童定期测量身高。在生长减缓的情况下，应对治疗进行评估，减少肾上腺糖皮质激素的剂量至有效控制哮喘的最低维持剂量。此外，应考虑与小儿呼吸科专家讨论患者的病情。作为全身性肾上腺糖皮质激素长期治疗的结果，口服肾上腺糖皮质激素的患者可能出现肾上腺功能受损，停用口服肾上腺糖皮质激素后可能需要相当长的时间来恢复，因此口服肾上腺糖皮质激素依赖的患者转换为吸入性布地奈德后，在相当长一段时间里仍然存在肾上腺皮质功能受损的风险。在这种情况下，应定期监测下丘脑垂体肾上腺皮质轴（HPA）功能。吸入性肾上腺糖皮质激素治疗可能引起口腔念珠菌病。念珠菌感染需要适当的抗真菌药治疗，有些患者甚至必须中断治疗。为了减少患者发生口腔念珠菌病和声音嘶哑的风险，应建议患者每次吸入肾上腺糖皮质激素后清水漱口或刷牙。急性呼吸道细菌感染可加剧哮喘的临床症状，所以有必要给予适当的抗生素治疗。这些患者可能需要增加布地奈德吸入量以及短期给予口服肾上腺糖皮质激素。应使用速效吸入性支气管扩张剂作为“急救”治疗以缓解急性哮喘发作症状。活动期和静止期肺结核患者在开始本品治疗前应特别谨慎，如有必要应采取充分的相应治疗措施。同样，气道真菌、病毒或其它感染的患者需要进行密切观察和护理，并仅在采取适当抗感染措施的情况下才可使用本品。呼吸道粘液分泌过多的患者，可能有必要给予短期口服肾上腺糖皮质激素治疗。肝功能减弱的患者，吸入性布地奈德治疗可导致药物清除率下降，全身生物利用度提高，从而可能产生全身效应，因此应定期监测这些患者的下丘脑垂体-肾上腺皮质轴（HPA）功能。应避免联合使用酮康唑、伊曲康唑，HIV蛋白酶抑制剂或其它强效CYP3A4抑制剂。如果需要联合用药，两种疗法之间的间隔应尽可能长。本品含有少量乙醇（每揿低于10mg）。其含量可以忽略不计，常规治疗剂量应用时不会对患者造成任何危害。请置于儿童接触不到的地方。运动员慎用。本品对驾驶和操作机器的能力无影响。
【药物相互作用】1.未见布地奈德与其它治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。2.酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢，但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：动物研究提示肾上腺糖皮质激素会诱发畸形，但使用推荐剂量的人群并不与此相关。前瞻性流行病学研究和药物全球上市数据的大部分结果并未显示妊娠期间使用吸入性布地奈德导致增加胎儿和新生儿出现不良反应的风险。这一结果对胎儿，以及在妊娠期间需要维持适当哮喘治疗的母亲十分重要。同妊娠期间使用的其它药物一样，应权衡母体接受布地奈德给药的获益与胎儿的可能风险。建议使用有效控制哮喘的最低布地奈德有效剂量。哺乳：布地奈德会泌入母乳，不过，布地奈德的治疗剂量预期对乳儿无任何作用。哺乳期间可以使用布地奈德。患有哮喘的哺乳女性，接受吸入性布地奈德（200或400µg、每日两次）维持治疗引起的受乳婴儿体内的布地奈德全身暴露量可忽略不计。药代动力学研究显示，婴儿每日的预估摄入量为母体每日服用剂量（两种剂量）的0.3%，假设婴儿的口服生物利用度为100%，经估算，婴儿的平均血浆浓度为母体血浆浓度的1/600。婴儿血浆样本中的布地奈德浓度全部低于定量限。根据吸入性布地奈德所得数据，以及治疗剂量布地奈德经鼻、吸入、口服和直肠给药后，药物PK在治疗剂量范围内呈线性的事实，预期乳儿暴露较低。
【老年患者用药】见【用法用量】。
【儿童用药】见【用法用量】。
【药理毒理】布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。
【药物过量】在多数情况下，偶尔的过量不会产生任何明显症状，但会降低血浆皮质醇水平，增加血液循环中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习惯性的过量会引起肾上腺皮质机能亢进和下丘脑-垂体-肾上腺抑制。
【药代动力学】品经吸入给药后，绝对生物利用度为39%，吸入1mg布地奈德后30分钟最大血药浓度达峰值，Cmax小于0.01nmol/L。本品半衰期为2—3小时，分布容积为3L/kg，血浆蛋白结合率为85-90%。吸入单剂量1600μg后1.5-4小时肺中的药物浓度为5.5nmol/L，而同时平均血药浓度为0.63nmol/L。吸入本品500μg后，32%的药物经尿液排出，15%经粪便排出。吸入给药后，
【贮藏】密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【有效期】12个月。
【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
【药品上市许可持有人】鲁南贝特制药有限公司
【批准文号】国药准字H20030987
【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号
【条形码】6970140812181
【药品本位码】86904012001324