- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人白介素-2
- 【商品名/商标】
英路因
- 【规格】50万IU
- 【主要成份】主要成分:重组人白介素-2。系由含有高效表达人白介素-2基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。辅料:人血白蛋白、甘露醇、吐温80、磷酸盐。
- 【性状】为白色疏松体冻干制剂,易溶于水,溶解后为透明液体。
- 【功能主治/适应症】
为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗,也可试用于其他恶性肿瘤的综合治疗。
- 【用法用量】用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射20-40万IU/m2体表面积,相当每次30-60万IU,每日一次,每周连用四次,四周为一疗程。癌性胸腹水腔内注射应尽量排出胸腹水后,每次注入60-80万IU,每周1-2次,注射1-3周,或根据病人情况按医嘱使用。
- 【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
- 【禁忌】1.对注射用重组人白介素-2成份有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心律失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析>72小时;⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺肠局部缺血或穿孔;⑻顽固性或难治性癫痫;⑼消化道出血需外科手术;⑽孕妇慎用。
- 【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。
- 【贮藏】2-8℃避光保存。
- 【生产厂家】沈阳三生制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S10970084
- 【生产地址】沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
- 【药品本位码】86901313000124