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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】替吉奥胶囊
- 【商品名/商标】
爱斯万
- 【规格】20mg*28粒
- 【主要成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
- 【性状】本品为不透明、内含白色粉末和颗粒的硬胶囊，有白色胶囊帽和白色胶囊体。
- 【功能主治/适应症】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
- 【用法用量】替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。{体表面积(m2)--首次剂量(按替加氟计)}：＜1.25：每次40mg、≥1.25～＜1.5：每次50mg、≥1.5：每次60mg。可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。用法用量的注意事项：1.可根据患者情况，参照下述标准增减给药量。{减量-首次剂量-增量}：停药-每次40mg-每次50mg、停药←每次40mg-每次50mg-每次60mg、停药←每次40mg←每次50mg-每次60mg-每次75mg。每个周期内增量不得超过一个剂量等级。2.若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。3.为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床试验】)。4.基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。患者使用注意事项：患者用药时应注意：本药为铝塑泡罩包装(PTP)，应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下，导致食道穿孔，引起严重并发症如纵膈炎。
- 【不良反应】1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。
- 【注意事项】1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用。2、哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳。
- 【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。
- 【儿童用药】低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用本品的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。如儿童必须使用，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生）。
- 【贮藏】室温，密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】日本Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant
- 【药品上市许可持有人】日本Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 【批准文号】国药准字HJ20130811
- 【生产地址】日本224-15, Aza-ebisuno, Hiraishi, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, 771-0194
- 【药品本位码】86979349000050
粤公网安备 44190002000244号