- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用丝裂霉素
- 【规格】2mg
- 【生产厂家】日本Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant
- 【批准文号】注册证号 H20090867
【药品名称】 通用名称:注射用丝裂霉素
汉语拼音:zhusheyongsiliemeisu
【商品类型】 处方药(RX)
【成 份】 丝裂霉素
【性 状】 灰色的冻干粉针剂。
【适 应 症】 主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【规 格】 2mg × 1
【用法用量】 1. 静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可 10~20mg一次,每6~8周重复治疗。 2. 动脉注射:剂量与静脉注射同。 3. 腔内注射:每次6~8mg。 4. 联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。
【不良反应】 1. 骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。 2. 恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3 日。 3. 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。 4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 5. 心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【禁 忌】 1. 水痘或带状疱疹患者禁用。 2. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。
【注意事项】 丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。 1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg 的患者,易发生溶血性贫血。 3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。 4. 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。 5. 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。 6. 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。 7. 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。 8. 静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。
【药物相互作用】 丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包 装】 支
注册证号 H20090867
原注册证号 H20090147
产品名称(中文) 注射用丝裂霉素
产品名称(英文) Mitomycin for Injection
商品名(中文)
商品名(英文)
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 2mg
注册证号备注
包装规格(中文) 每盒10瓶
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 1188 Shimotogari,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
厂商国家(中文) 日本
厂商国家(英文) Japan
分包装批准文号
发证日期 2009-09-30
有效期截止日 2014-01-23
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86979089001850
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.
地址(中文)
地址(英文) 1-6-1 Ohtemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
国家(中文) 日本
国家(英文) Japan
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