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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】尼麦角林胶囊
- 【商品名/商标】
庆迈
- 【规格】15mg*20粒
- 【功能主治/适应症】
1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗（二期）(注：此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状（记忆力和注意力减退等）。3、用于有头晕感的老年人。
- 【用法用量】1.动脉疾病：每天两粒15mg胶囊，早晚各一粒；2.智力衰退和有头晕感的老年人：每天1到2粒15mg胶囊。或遵医嘱。
- 【不良反应】可观察到下列症状出现：1、轻度的胃痛。2、突然直立性血管舒张性阵热或头晕。
- 【禁忌】对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。
- 【注意事项】1、应在医生指导下使用。2、通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。3、慎用于高尿酸血症的患者及痛风史的患者，慎与可能影响尿酸代谢的药物合用。4、肾功能不良者应减量。服药期间禁止饮酒。5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。6、同时使用其它药品，请告知医生。7、请放置于儿童不能够触及的地方。
- 【药物相互作用】尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未建立，故建议怀孕或妊娠期间禁用本品。
- 【老年患者用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
- 【儿童用药】本品不用于儿童。
- 【药理毒理】1.本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。2.毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。
- 【药物过量】摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。
- 【药代动力学】文献报道：尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1,6-二甲基-8(-羟甲基-10（甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8（-羟甲基-10（-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（＞90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3 H]标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[ 3H] 和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。粪便中的放射活性只占总量的10～20%。在四组年轻（平均24～32岁）和老年人（平均69～70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后，轻度、中度或严重的肾功能不全的患者，与肾功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分别减少32、32和59%。生物利用度比较试验结果显示：本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。
- 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】福安药业集团庆余堂制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20094192
- 【生产地址】重庆市渝北区黄杨路2号
- 【条形码】6930074020397
- 【药品本位码】86901041000489
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