- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】尼麦角林胶囊
- 【规格】15mg*8粒
- 【功能主治/适应症】
1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力减退等)。3、用于有头晕感的老年人。
- 【用法用量】1.动脉疾病:每天两粒15mg胶囊,早晚各一粒;2.智力衰退和有头晕感的老年人:每天1到2粒15mg胶囊。或遵医嘱。
- 【不良反应】可观察到下列症状出现:1、轻度的胃痛。2、突然直立性血管舒张性阵热或头晕。
- 【禁忌】对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。
- 【注意事项】1、应在医生指导下使用。2、通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用,因此与降压药合用应慎重。3、慎用于高尿酸血症的患者及痛风史的患者,慎与可能影响尿酸代谢的药物合用。4、肾功能不良者应减量。服药期间禁止饮酒。5、使用尼麦角林胶囊期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。6、同时使用其它药品,请告知医生。7、请放置于儿童不能够触及的地方。
- 【药物相互作用】尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未建立,故建议怀孕或妊娠期间禁用尼麦角林胶囊。
- 【老年患者用药】药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
- 【儿童用药】尼麦角林胶囊不用于儿童。
- 【药理毒理】1.尼麦角林胶囊为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导,加强脑部蛋白质生物合成,改善脑功能。2.毒理研究表明,尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中,在临床给药剂量的五倍时,出现不良反应,超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性,尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。
- 【药物过量】摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。
- 【药代动力学】文献报道:尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8(-羟甲基-10(甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8(-羟甲基-10(-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给[3 H]标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[ 3H] 和[14C]标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10~20%。在四组年轻(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后,轻度、中度或严重的肾功能不全的患者,与肾功能正常的相比,MDL尿中的排泄量分别减少32、32和59%。生物利用度比较试验结果显示:本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。
- 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】福安药业集团庆余堂制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20094192
- 【生产地址】重庆市渝北区黄杨路2号
- 【药品本位码】86901041000489