- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲磺酸二氢麦角碱缓释片
- 【商品名/商标】
依舒佳林/ISCHELIUM
- 【规格】2.5mg*25片
- 【主要成份】本品主要成份为:甲磺酸二氢麦角碱,系由等量的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢麦角隐亭(两种异构体甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭的比例约为2:1)所组成。
- 【性状】依舒佳林甲磺酸二氢麦角碱缓释片为白色片,单面中间有刻痕。
- 【功能主治/适应症】
1、脑血管病后遗症;2、老年病人轻度血管性痴呆。
- 【用法用量】每次1片,每日2次(早晚),饭后口服,或遵医嘱。本品为缓释片,应整片吞服。
- 【不良反应】本品一般耐受性良好。用药初期偶有短暂的恶心、胃部不适、呕吐和面红;可出现体位性低血压,应注意监测血压。国外已有纤维化反应的病例报道,如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。
- 【禁忌】对本品过敏者、低血压症、严重心动过缓、心脏器质性损害、肾功能减退及孕妇禁用。
- 【注意事项】1.本品须在医生指导下使用。甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于任何原因导致的急、慢性精神病。2.国外已有纤维化反应的病例报道,如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化,其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者,慎用该产品。3.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物,有出现麦角中毒症状(包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩)的报道。
- 【药物相互作用】服用抗凝血药物和抗高血压药物,可能会引起本品的活性增强。服用其它麦角碱类药物可能会加重不良反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验结果未发现本品有致畸作用。因为安全性尚未确定,不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药。此药可能会抑制乳汁分泌,不建议哺乳妇女服用此药。
- 【老年患者用药】由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高,建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。
- 【儿童用药】禁止使用(儿童用药的安全性、有效性尚未建立)。
- 【药理毒理】改善神经元的代谢,本品能抑制ATP酶和腺苷酸环化酶的活性,减少ATP的分解,改善脑细胞的能量平衡,使葡萄糖的无氧代谢变成有氧代谢,从而改善葡萄糖的利用,使神经元的能量增加、电活动和微循环改善。本品能直接作用于中枢神经系统多巴胺和5-羟色胺受体,增强突触前神经末梢释放递质和突触后受体的刺激作用,改善神经传递功能。并能阻断α-受体,缓解血管痉挛,降低血管阻力,因而增加脑组织的血流供应和对氧的利用。使脑电图的α-波频率加快,振幅加大,从而改善老年人有脑电图异常。
- 【药物过量】过量服用时可致体位性低血压、恶心和胃部不适等症状,严重时有血管痉挛、惊厥和意识障碍等,应给予对症和支持治疗,可用常规方法促使其从胃肠道排出,同时密切观察病人情况。
- 【药代动力学】口服后药物缓慢释放,6小时血药浓度最高,高峰值维持一段时间后逐渐下降,关衰期为12小时。主要通过胆汁排泄,少量经尿液排出。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】宝利化(南京)制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】宝利化(南京)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20093234
- 【生产地址】南京市南京经济技术开发区乌龙山路28号
- 【药品本位码】86901360000023