- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用前列地尔
- 【商品名/商标】
保达新
- 【规格】20μg*10支
- 【主要成份】本品主要成分为前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。 辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。
- 【性状】本品为白色疏松块状物或粉未。
- 【功能主治/适应症】
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。 亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）。
- 【用法用量】静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。1、心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。3、视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。
- 【不良反应】1.休克；为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。2.注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。3.循环系统:有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。4.消化系统:可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。5.精神和神经系：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。6.皮肤:偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。7.血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重心衰或心功能不全患者禁用。3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
- 【注意事项】1.下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。2.本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合。停药后有复发的可能。3.注射时，局部有疼痛、肿胀感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度。4.当药品性状发生改变时禁止使用。
- 【药物相互作用】1.本制剂不能与输液以外的药品相混合使用，如避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂）等混合。2.本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻结的药品。3.本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增。4.本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【药理毒理】本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。本品系外源性前列腺素E1（PGE1），是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。PGE1通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷（cAMP）水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张。患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。
- 【药代动力学】本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，T1/2为5～10分钟。在体内代谢完全，剂量的68%经肝脏首过关效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。 严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】德国Bayer Schering Pharma AG
- 【批准文号】注册证号 H20130419
- 【生产地址】Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen,Germany
粤公网安备 44190002000244号