- 【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)
- 【商品名/商标】
爱博康艾滋病快速自测试剂盒
- 【型号规格】1人份
- 【生产厂家】北京捷乐生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20163400984
- 【条形码】6959608600096
生产场所 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
附件
备注 变更内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2012第3400605号(变更批件)
生产单位 北京捷乐生物科技有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
邮编
产品名称 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)(商品名:爱博康)
产品标准 YZB/国 1442-2012
产品性能结构及组成
有效期 2016.05.03
批准日期 2012.05.04
产品适用范围
规格型号 1人份/袋;1人份/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒
变更日期 2012.11.19
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