尼洛替尼胶囊价格对比 200mg*120粒达希纳_尼洛替尼胶囊

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】尼洛替尼胶囊
【商品名/商标】
达希纳/Tasigna
【规格】200mg*120粒
【主要成份】本品活性成分为尼洛替尼。
【性状】达希纳为胶囊，内容物为白色至黄色粉末。
【功能主治/适应症】
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
【用法用量】推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。尼洛替尼胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。剂量调整：如果心电图显示QTc＞480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况；如果QTcF恢复到＜450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复本品先前的剂量；如果2周后，QTcF在450-480毫秒之间，则应降低本品剂量至每日1次400mg；如果降低剂量至每日400mg后，QTcF仍＞480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。如果出现血液学毒性（加速期：ANC＜0.5×109/升或血小板＜10×109/升；慢性期：ANC＜1.0×109/升或血小板＜50×109/升），应暂停本品的使用，如果2周内加速期患者血象恢复至ANC＞1.0×109/升或血小板＞20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC＞1.0×109/升或血小板＞50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每日服用1次，每次400mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药；一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳尼洛替尼胶囊治疗。
【禁忌】对尼洛替尼胶囊活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用。伴有低血钾症，低镁血症或长QT综合症的患者禁用。
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【生产厂家】瑞士Novartis Pharma Stein AG
【药品上市许可持有人】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG
【批准文号】国药准字HJ20140334
【生产地址】瑞士Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland
【药品本位码】86978679001980

尼洛替尼胶囊

注册证号国药准字HJ20140334
原注册证号 H20140334
注册证号备注此件为更正件，更正日期为2023年09月25日。原批准日期为2023年08月29日，原通知书废止。
上市许可持有人英文名称 Novartis Pharma Schweiz AG
上市许可持有人地址（英文） 6343 Risch, Switzerland
产品名称（中文）尼洛替尼胶囊
产品名称（英文） Nilotinib Capsules
商品名（中文）达希纳
商品名（英文） Tasigna
剂型（中文）胶囊剂
规格（中文） 200mg
包装规格（中文） 40粒/盒，120粒/盒
生产厂商（英文） Novartis Pharma Stein AG
厂商地址（英文） Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland
厂商国家/地区（中文）瑞士
厂商国家/地区（英文） Switzerland
发证日期 2023-08-29
有效期截止日 2028-08-28
药品本位码 86978679001980
产品类别化学药品