- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
- 【商品名/商标】
赛迪恩
- 【规格】100万iu
- 【主要成份】新型重组人白细胞介素-2、人血白蛋白及赋形剂
- 【性状】赛迪恩为白色或微黄色疏松状冻干制剂,易溶于水,溶解后为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
- 【用法用量】赛迪恩应在临床医师指导下使用:全身给药:1.皮下注射:60万—150万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,每日一次,每周五次,4周为一疗程。2.静脉注射:40—80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时,每日一次,每周五次,4周为一疗程。区域或局部给药:1.肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定剂量,每次每个病灶注射不少于10万IU,隔日一次,4周为一疗程。2.胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100—200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次2-4周(或积液消失)为一疗程。
- 【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
- 【禁忌】1.对赛迪恩成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速;(2)未控制的心率失常;(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;(4)心压塞;(5)肾功能衰竭需透析>72小时;(6)昏迷或中毒性精神病>48小时;(7)顽固性或难治性癫痫;(8)肠局部缺血或穿孔;(9)消化道出血需外科手术;(10)孕妇慎用。
- 【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
- 【贮藏】2~8℃避光保存。
- 【有效期】二年
- 【生产厂家】辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 【批准文号】国药准字S20020047
- 【生产地址】沈阳市大东区东站街51甲-3号
- 【药品本位码】86901240000075