- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】依维莫司片
- 【商品名/商标】
飞尼妥
- 【规格】2.5mg*30片
- 【功能主治/适应症】
适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
- 【用法用量】1.10mg每天1次,可与食物同服或不与食物同时服用。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
- 【不良反应】最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲乏,咳嗽,和腹泻。
- 【禁忌】1.非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例.用剂量减低或停药处理直至症状解决,和考虑皮质甾体。2.感染:增加的风险感染,某些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。3.口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。4.实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。5.免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用依维莫司片:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
- 【注意事项】对活性物质,对其它雷帕霉素衍生物,或对任何辅料超敏性。超敏性反应比阿姆纤维症状包括,单不限于,过敏,呼吸困难,脸红,胸痛,或胸血管水肿(如,气道或舌肿胀,有或无呼吸损伤)用依维莫司和其它雷帕霉素衍生物曾观察到。
- 【贮藏】密封。
- 【生产厂家】瑞士Novartis Pharma Stein AG
- 【药品上市许可持有人】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG
- 【批准文号】注册证号 H20150093
- 【生产地址】瑞士Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland
- 【药品本位码】86978679002239