- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫酸阿巴卡韦口服溶液
- 【商品名/商标】
赛进
- 【规格】240ml:4.8g(20mg/ml)
- 【主要成份】硫酸阿巴卡韦。
- 【功能主治/适应症】
治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。
- 【用法用量】成人和12岁以上青少年:300mg bid。3个月-12岁的儿童:8mg/kg bid,最高剂量为每日600mg。
- 【不良反应】轻度或中度,多为一过性的恶心、呕吐、嗜睡、疲劳、发热、头痛、腹泻、厌食。过敏反应。
- 【禁忌】禁用于对阿巴卡韦过敏者、严重肝功能受损的病人。
- 【注意事项】用药期间应密切监测过敏反应,特别是最初2个月。同时接受阿巴卡韦和其他已知产生皮肤毒性的药物(如非核苷类逆转录酶抑制剂)治疗时,需特别留意。若病人出现过敏反应,必须立即停用赛进。不推荐妊娠妇女使用赛进。哺乳妇女在用药期间应停止哺乳。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
- 【老年患者用药】对赛进的临床研究未包括足够数量的65岁或年龄更大的患者以确定他们对治疗的反应是否与年纪较轻患者的反应不同。其它报告的临床经验尚未发现在老年和年纪较轻的患者的反应有什么差别。总之,由于肝、肾或心脏功能减低,同时罹患的疾病或其它药物治疗的频率较高,因此为老年患者选定剂量时必须谨慎。
- 【儿童用药】阿巴卡韦的药代动力学已在68例儿科患者中在单剂或重复给药后进行了研究。在按8mg/kg每日2次给赛进多剂用药后,稳态AUC∞和Cmax分别为.94±4.50μg.h/ml和3.71±1.36μg/ml(均数±标准差)。给儿童用阿巴卡韦口服溶液时,吸收迅速而充分。其在儿童中总的药代动力学参数与成人的相仿,其血药浓度的变异较大(见药理学:儿科患者)。对3个月至12岁儿童的推荐剂量为8mg/kg,每日2次。这将引起儿童平均血浆浓度稍高,以确保大多数儿童取得与成人300mg每日2次等同的治疗浓度。尚无足够的安全性资料推荐赛进用于小于3个月的婴儿。
- 【药物过量】对硫酸阿巴卡韦尚无已知的解毒药。在临床研究中已有人给患者用硫酸阿巴卡韦单剂达1200mg以及每日剂量达1800mg,未报告预料之外的不良反应。此药大剂量的作用尚不清楚。如果发生过量,则应对患者进行监测,以了解是否发生毒性(见不良反应),而且如果有必要,应采取标准支持疗法。尚不明确能否用腹膜透析或血液透析的方法清除硫酸阿巴卡韦。虽然无资料,给予活性炭可以帮助去除未吸收的药物。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】加拿大GlaxoSmithKline Inc.
- 【批准文号】注册证号 H20150202
- 【生产地址】7333 Mississauga Road North, Mississauga, Ontario, Canada, L5N,6L4