硫酸阿扎那韦胶囊(锐艾妥)价格对比 0.2g*60粒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】硫酸阿扎那韦胶囊
【商品名/商标】
锐艾妥
【规格】0.2g*60粒
【主要成份】硫酸阿扎那韦。
【性状】为硬胶囊剂，内容物为白色或微黄色颗粒或粉末。
【功能主治/适应症】
用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。
【用法用量】成人：初治患者：400mgqd；经治患者：300mgqd，与利托那韦100mgqd合用。
【不良反应】头痛、头晕、失眠，胃肠道反应，过敏反应，肌痛，肝酶升高，血脂异常，血小板或中性粒细胞减少。
【禁忌】不能用于3个月以下的婴儿。
【注意事项】心脏传导异常、肝脏损害患者慎用。如出现黄疸，可考虑换用其他抗逆转录病毒药物。在联合抗逆转录病毒治疗初期出现免疫应答者可能出现针对非活动或残留机会感染的炎症反应。妊娠妇女慎用。感染HIV的母亲不要母乳喂养。用药期间建议采用非激素类避孕措施。
【药物相互作用】禁与某些苯二氮类、麦角碱类、西沙比利、匹莫齐特合用。不推荐与茚地那韦、奈韦拉平、其他蛋白酶抑制剂、金丝桃属植物制剂合用。不应与去羟肌苷、抗酸剂同时服用。不联合利托那韦者，锐艾妥不宜与替诺福韦合用。慎与可延长PR间期的药物、他汀类、抗心律失常药、三环类抗抑郁药、高剂量酮康唑和伊曲康唑、钙拮抗剂、免疫抑制剂、CYP3A诱导剂、伊立替康、克拉霉素、PDE5抑制剂合用。
【药理毒理】作用机制：阿扎那韦是一种氮杂肽类HIV-1蛋白酶抑制剂。锐艾妥选择性抑制HIV-1感染细胞中病毒Gag和Gag-Pol多聚蛋白的特定加工过程，从而阻断成熟病毒体的形成。体外抗病毒活性：在不含人类血清条件下，对大量寄植于外周血单核细胞、巨噬细胞、CEM-SS细胞和MT2细胞的实验室和临床分离HIV-1病毒株，阿扎那韦的平均 50%有效浓度（EC50）为2～5nM。阿扎那韦对细胞系中HIV-1M亚型病毒A，B，C，D，AE，AG，F，G，J分离株有活性。但对HIV-2型分离株有不同的活性（1.9～32nM），EC50值高于抑制失败病毒株的EC50值。致癌作用，致突变作用和对生育的损害：在大鼠和小鼠中进行了为期2年的致癌作用研究。在雌性小鼠高剂量研究中，全身暴露于比人体推荐的400mg临床剂量高7.2倍剂量时，良性肝细胞腺瘤的发生率增加。研究中雄性小鼠暴露于任何剂量肿瘤的发生率都未见增加。大鼠研究中，全身暴露于比人体推荐的400mg临床剂量高5.7倍时，新生物的发生率未见显著的增长。在雌性小鼠中致癌作用的临床意义尚不清楚。在有或无代谢激活物的情况下，应用人类初级淋巴细胞进行的体外（染色体）诱裂性试验阿扎那韦均为阳性。体外Ames突变-逆转分析，体内大鼠微核实验和DNA修复实验，以及大鼠十二指肠中DNA损伤的体内实验（comet分析）中的阿扎那韦检测为阴性。在全身药物暴露量与人类临床用药（400mg每日1次）达到的药物暴露量相等（雄性大鼠）或2倍于后者（雌性大鼠）的情况下，阿扎那韦对大鼠的交配、生育力以及胚胎的早期发育无明显影响。
【药代动力学】吸收：阿扎那韦可以被人体迅速吸收，达峰时间大约是2.5小时。阿扎那韦的药代动力学变化呈非线性，在每日1次给药剂量为200～800mg时，AUC和Cmax的增加比例高于剂量增加比例。血药浓度在第4天到第8天之间达到稳态，药物累积量约是2.3倍。食物的影响：阿扎那韦与食物一起服用可以增加其生物利用度，并降低药代动力学参数变异度。少量进食（热能357卡，8.2g脂肪，10.6g蛋白质）后单次服用400mg剂量的阿扎那韦，比禁食后服用其AUC增加70%，Cmax增大57%。高脂肪餐（热能721卡，37.3g脂肪，29.4g蛋白质）后单次服用400mg剂量的阿扎那韦，比禁食后服用其AUC平均增高35%，而峰浓度没有变化。与禁食状态下服用阿扎那韦相比，无论是少量进食还是高脂肪餐后服用阿扎那韦，AUC和Cmax的变异系数均下降近一半。分布：阿扎那韦的人血清蛋白结合率为86%，且不受药物浓度影响。阿扎那韦与α-1-酸糖蛋白（AAG）及白蛋白结合率相似（分别为89%和86%）。在对HIV感染患者的多剂量研究中发现，每日少量进食后服用阿扎那韦400mg，每日1次，为期12周，在脑脊液和精液中可以检测出阿扎那韦。脑脊液与血浆中阿扎那韦浓度比为0.0021～0.0226（n=4），精液与血浆中阿扎那韦浓度比为0.11～4.42（n=5）。代谢：阿扎那韦在人体内的代谢部位广泛。阿扎那韦在体内的主要生物转化途径为单氧化和双氧化过程。阿扎那韦或其代谢物的其他次要生物转化途径包括葡糖苷酸化、N-脱烷基化、水解和脱氢氧化等。在血浆中已经检测出2种阿扎那韦次要代谢产物。任何代谢物在体外都不具有抗病毒活性。利用人体肝细胞微粒体进行的体外研究提示阿扎那韦可被CYP3A代谢。清除：单次服用14C标记的阿扎那韦400mg后，粪便和尿液中回收到的放射活性分别为总放射活性的79%和 13%。粪便和尿液中药物原型分别占服用剂量的大约20%和7%。健康志愿者（214例）和HIV感染患者（13例）少量进食后每日一次服用400mg，达到稳态后阿扎那韦的平均消除半衰期约为7小时。
【贮藏】25℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】美国Bristol-Myers Squibb Company
【批准文号】注册证号 H20110495
【生产地址】4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA

注册证号 H20110495
原注册证号 H20050266
公司名称（英文） Bristol-Myers Squibb Company
地址（英文） P.O. Box 4000, Princeton, NJ 08543-4000, USA
国家/地区（中文）美国
国家/地区（英文） U.S.A.
产品名称（中文）硫酸阿扎那韦胶囊
产品名称（英文） Atazanavir Sulfate Capsules
商品名（中文）锐艾妥
商品名（英文） Reyataz
剂型（中文）胶囊剂
规格（中文） 0.2g(按C38H52N6O7计算)
包装规格（中文） 60粒/瓶
生产厂商（英文） Bristol-Myers Squibb Company
厂商地址（英文） 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA
厂商国家/地区（中文）美国
厂商国家/地区（英文） U.S.A.
发证日期 2011-11-05
有效期截止日 2016-11-04
产品类别化学药品
药品本位码 86979060000612

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