根据2008年全省药品抽验计划安排,省食品药品监管局上半年组织了对我省部分药品生产企业生产的在库药品的评价性抽验,现将抽验结果予以公告。
本次抽验共涉及62个药品生产企业,195个品种,22个剂型,共443批次,合格431批次,合格率为97.3%。
按药品分类统计:化学药抽验187批次,合格182批次,合格率为97.3%;抗生素类抽验62批次,合格60批次,合格率为96.8%;生化药抽验20批次,合格19批次,合格率为95.0%;中成药抽验174批次,合格170批次,合格率为97.7%。
按主要剂型统计:注射剂共抽验70批次,合格67批次,合格率95.7%;胶囊剂78批次,合格77批次,合格率98.7%;颗粒剂35批次,合格35批次,合格率100%;片剂136批次,合格135批次,合格率99.3%。
本次抽验的不合格药品及不合格项目是:锦州九天药业有限责任公司生产的氨咖黄敏胶囊(批号:20080302)装量差异项不符合规定;辽宁柏德生化药业有限责任公司生产的复方胃膜素片(批号:20080102)崩解时限项不符合规定;沈阳华益药业有限公司生产的水杨酸苯甲酸松油搽剂(批号:20070401、20080101)装量差异项不符合规定、盐酸林可霉素滴耳液(批号:20071001)PH值和装量差异不符合规定;本溪仙草堂药业有限公司生产的木香顺气丸(批号:20070502)水分项不符合规定;沈阳药大药业有限责任公司生产的注射用阿奇霉素(批号:080312)含量测定项不符合规定;朝阳凌桥制药有限公司生产的葡萄糖注射液(批号:08042106、08042108)装量差异项不符合规定;辽宁金丹药业有限公司生产的茸血补脑液(批号:20080301、20080107、20080401)PH值不符合规定。