- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】地红霉素肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
罗可辛
- 【规格】0.125g*12粒
- 【主要成份】地红霉素。
- 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物显白色或类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:1.慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。2.急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。3.社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。4.鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。5.单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。
- 【用法用量】本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。地红霉素用法用量表:慢性支气管炎急性发作500mg(4粒) 一天一次 疗程5-7天;急性支气管炎500mg(4粒) 一天一次 疗程7天;社区获得性肺炎500mg(4粒) 一天一次 疗程14天;咽炎和扁桃体炎500mg(4粒) 一天一次 疗程10天;单纯性皮肤和软组织感染500mg(4粒) 一天一次 疗程5-7天。
- 【不良反应】3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
- 【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
- 【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
- 【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确立。
- 【贮藏】密封,阴凉干燥处保存。
- 【生产厂家】伊春药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060858
- 【生产地址】伊春市翠东高新技术工业园区
- 【药品本位码】86903844000062