胃康灵胶囊不合格遭查处 海神同洲制药

　　总局关于河北国金药业有限责任公司等8家企业违规生产胃康灵胶囊的通告（2016年第51号），涉及海南海神同洲制药有限公司胃康灵胶囊。

　　近期，根据国家药品抽验中发现的线索，河北、吉林、黑龙江等省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查，发现个别企业存在严重违法违规生产胃康灵胶囊行为。现将有关情况通告如下：

　　一、经厦门市药品质量检验研究院检验，发现海南海神同洲制药有限公司等8家企业生产的部分批次胃康灵胶囊中检出白芍药材原粉的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用白芍药材原粉替代白芍提取物投料的情况。

　　二、河北、吉林、黑龙江省食品药品监督管理局分别查明海南海神同洲制药有限公司等5家企业存在违反注册申报工艺，使用白芍药材原粉投料的行为。相关省食品药品监督管理部门已采取要求企业立即召回产品、暂停生产销售的措施，以控制风险。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求海南、陕西省食品药品监督管理局尽快对海南海神同洲制药有限公司等3家企业胃康灵胶囊生产情况进行调查核实，相关情况于2016年3月31日前报告国家食品药品监督管理总局。

　　关联资料：海南海神同洲制药有限公司生产的复方益肝灵胶囊部分不合格

　　湖北省食品药品监督管理局发布2009年第三季度药品质量公告不合格名单（二十三），海南海神同洲制药不合格劣药被曝光！

　　药品名称：复方益肝灵胶囊
　　规格：每粒装0.3克
　　批号：20080501
　　标示生产单位：海南海神同洲制药有限公司
　　不合格项目：检查(水分)