总局关于吉林百琦药业有限公司等9家企业违规生产妇科止带片的通告(2016年第52号),涉及通化金马药业集团股份有限公司妇科止带片。
近期,根据国家药品抽验中发现的线索,吉林、安徽、江西、贵州省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查,发现个别企业存在严重违法违规生产妇科止带片的行为。现将相关情况通告如下:
一、经湖南省食品药品检验研究院检验,发现9家企业生产的部分批次妇科止带片检出椿皮、黄柏、五味子或山药等药材原粉的显微特征,提示企业可能存在违反生产工艺要求,使用药材原粉替代提取物投料的情况。该9家企业为:通化金马药业集团股份有限公司等。