通化振霖药业妇科止带片不合格遭查处

　　总局关于吉林百琦药业有限公司等9家企业违规生产妇科止带片的通告（2016年第52号），涉及通化振霖药业有限责任公司妇科止带片。

　　近期，根据国家药品抽验中发现的线索，吉林、安徽、江西、贵州省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查，发现个别企业存在严重违法违规生产妇科止带片的行为。现将相关情况通告如下：

　　一、经湖南省食品药品检验研究院检验，发现9家企业生产的部分批次妇科止带片检出椿皮、黄柏、五味子或山药等药材原粉的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用药材原粉替代提取物投料的情况。该9家企业为：通化振霖药业有限责任公司等。

　　二、吉林、安徽、贵州省食品药品监督管理局分别查明8家企业存在违反注册申报工艺，使用药材原粉替代提取物投料的行为，具体情况分别为：通化振霖药业有限责任公司使用五味子药材原粉投料；相关省食品药品监督管理部门已采取要求企业立即暂停生产销售、召回产品的措施，以控制风险。吉林省食品药品监督管理局依法收回了通化振霖药业有限责任公司共5家企业的药品GMP证书。

　　关联资料：通化振霖药业有限责任公司舒心颗粒欺骗误导消费

　　山东省食品药品监督管理局近日将2013年11-12月份违法药品、医疗器械和保健食品广告监测情况予以公告，全省各级食品药品监管部门移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告3214条次，保健食品广告248条次，医疗器械广告686条次。其中，违法情节严重、违法广告频次较高的药品、医疗器械和保健食品有：

　　三、通化振霖药业有限责任公司生产的药品“舒心颗粒”，其功能主治“活血祛瘀，养阴益气，定悸除烦。用于心悸，怔仲，心烦失眠”。广告宣称“消除胸闷气短、心慌心悸等症状，修复心脏神经，是心脏病专用药，已经在全国治愈无数心脏病患者;治疗冠心病、风心病、肺心病、心绞痛、心力衰竭、心肌梗塞等症，对做过心脏搭桥、支架、安装过起搏器的患者有特殊疗效等”。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。